- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534062
PNF D2 -tekniikan ja resistenssin vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan, harjoituskykyyn ja terveydentilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruumenettely:
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään A, B ja C kirjekuoritekniikalla suoritetun satunnaistamisen perusteella. Ryhmän A osallistujat suorittavat PNF D2:n vapailla painoilla (PNF D2 FW), ryhmän B osallistujat PNF D2:lla kuminauhalla (PNF D2 ERB) ja ryhmä C on kontrolliryhmä ja tämän ryhmän osallistujat PNF D2 ilman vastusta (PNF D2 WR). Aluksi kaikilta osallistujilta hankitaan suostumus sen jälkeen, kun heille on selitetty hoitosuunnitelmat. Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritetaan interventiota edeltävien spirometristen arvojen FEV1/FVC (Tiffeneau-Pinelli-indeksi), minuuttihengitys (MV), uloshengitystilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) tallentamiseksi. keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) ja jäännöstilavuus (RV). Samoin 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja St. Georgen hengityskyselyn pistemäärä kirjataan keuhkoahtaumatautipotilaan harjoituskyvyn ja terveydentilan pisteytyksen määrittämiseksi. Arviointimenettelyn jälkeen molemmat ryhmät saavat 8 viikon hoitoa 3 kertaa viikossa, ja ne kestävät noin 30 minuuttia.
Interventioprotokolla Ryhmä A Ryhmän A osallistujat suorittavat PNF D2 -taivutuksen ja -venytyksen vapailla painoilla (PNF D2 FW) Harjoituksen intensiteetti määritetään kullekin yksilölle maksimitoistotestillä (1 toisto maksimi 1-RM). Intensiteetti pidetään 50 %:ssa maksimikuormituksesta. 3 sarjaa PNF D2 FW Flexion (flexio-abduktio ja ulkoinen rotaatio) ja PNF D2 FW Extension (venymis-adduktio-sisäinen rotaatio) suoritetaan vastaavasti kummallekin yläraajalle 10 toistolla sarjaa kohti. Kaikki harjoitukset suoritetaan sarjojen välillä 30 sekunnista 1 minuuttiin.
Interventioprotokolla Ryhmä B Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 3 sarjaa PNF D2 -fleksiota (flexio-abduktio ja ulkopuolinen rotaatio) ja venytystä (laajentuminen-adduktio-sisäinen rotaatio) elastisilla nauhoilla arvioituaan 1-RM-testin alkaen kevyimmällä vastuksella. ja etenee vähitellen korkeammalle tasolle. Myöhemmin 71-86 % 1-RM:stä otetaan harjoittelun kestävyysalueeksi. Lisäksi jokainen sarja koostuu 10 toistosta sekä D2-taivutusta että Extensiona varten sekä 60 sekunnin lepoväliä kahden peräkkäisen sarjan välillä. Toimenpide toistetaan molemmille raajoille.
Interventioprotokolla Ryhmä C Ryhmän C tai kontrolliryhmän osallistujat suorittavat PNF D2 -taivutuksen ja -venytyksen ilman vastustusta. Kolme sarjaa koostuu 10 toistosta kustakin kuviosta molemmille yläraajoille 60 sekunnin välein kahden peräkkäisen sarjan välillä.
8 viikon harjoittelun jälkeen keuhkojen toimintatesti (PFT), 6 minuutin kävelytesti ja George's Respiratory Questionnairen pisteet kirjataan interventiolukemia varten. Tulokset kirjataan ja tehdään tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat diagnosoidut COPD-potilaat (Razzaq et al., 2018)
- COPD-aste 2 ja 3 GOLD-luokituksen mukaan (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- COPD-potilas sekä mies että nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on joko kylkiluiden tai yläraajan murtumia
- Keuhkoeffuusio,
- Keuhkopöhö,
- Embolia,
- Pneumothorax
- Hemothorax
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Ryhmän A osallistujat suorittavat PNF D2 -taivutuksen ja -venytyksen vapailla painoilla (PNF D2 FW). Harjoituksen intensiteetti määritellään kullekin yksilölle maksimitoistotestillä (1 toisto maksimi 1-RM).
Intensiteetti pidetään 50 %:ssa maksimikuormituksesta.
3 sarjaa PNF D2 FW Flexion (flexio-abduktio ja ulkoinen rotaatio) ja PNF D2 FW Extension (venymis-adduktio-sisäinen rotaatio) suoritetaan vastaavasti kummallekin yläraajalle 10 toistolla sarjaa kohti.
Kaikki harjoitukset suoritetaan sarjojen välillä 30 sekunnista 1 minuuttiin.
|
Tehdään molemminpuolisen yläraajan PNF D2 -tekniikka
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 3 sarjaa PNF D2 fleksiota (flexio-abduktio ja ulkoinen rotaatio) ja venytystä (laajentuminen-adduktio-sisäkierto) elastisilla nauhoilla arvioituaan 1-RM-testin alkaen kevyimmästä vastustuksesta ja edeten vähitellen kohti korkeampi taso.
Myöhemmin 71–86 % 1-RM:stä otetaan koulutuksen kestävyyden tavoitealueeksi, jota käytetään elastisen vastusnauhan kautta Thera-Bandin verkkosivustolla annettujen arvojen mukaisesti.
Lisäksi jokainen sarja koostuu 10 toistosta sekä D2-taivutusta että Extensiona varten sekä 60 sekunnin lepoväliä kahden peräkkäisen sarjan välillä.
Toimenpide toistetaan molemmille raajoille.
|
Tehdään molemminpuolisen yläraajan PNF D2 -tekniikka
|
KOKEELLISTA: Ryhmä C
Ryhmän C tai kontrolliryhmän osallistujat suorittavat PNF D2 -taivutuksen ja -venytyksen ilman vastusta.
Kolme sarjaa koostuu 10 toistosta kustakin kuviosta molemmille yläraajoille 60 sekunnin välein kahden peräkkäisen sarjan välillä.
|
Tehdään molemminpuolisen yläraajan PNF D2 -tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FEV1/FVC-suhde (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spirometriaa käytetään FEV1/FVC-suhteen (pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti) arvioimiseen
|
Perustaso
|
FEV1/FVC-suhde (ennen interventiota)
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Spirometriaa käytetään FEV1/FVC-suhteen (pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa / pakotettu elinkapasiteetti) arvioimiseen
|
8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
FVC (Forced Vital Capacity) (ennen interventiota)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spirometriaa käytetään pakotetun vitaalikapasiteetin arvioimiseen
|
Perustaso
|
FVC (Forced Vital Capacity) (ennen interventiota)
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Spirometriaa käytetään pakotetun vitaalikapasiteetin arvioimiseen
|
8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikuntakyvyn arvioimiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä
|
Perustaso
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Liikuntakyvyn arvioimiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä
|
8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
St. George Respiratory Questionnaire -kyselylomaketta käytetään terveydentilan arvioimiseen
|
Perustaso
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Liikuntakyvyn arvioimiseen käytetään 6 minuutin kävelytestiä
|
8 viikon toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAther
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNF D2 -tekniikka
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaTuntematon
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointi
-
Arizona State UniversityValmis
-
Biruni UniversityValmis
-
University of JazanValmisLiikunta | Motorinen toiminta | NeuromuscuSaudi-Arabia
-
International Hellenic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Täydellinen polven artroplastiaKreikka
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia