- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04534062
Влияние техники PNF D2 с сопротивлением на легочную функцию, переносимость физической нагрузки и состояние здоровья пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедура сбора данных:
Участники будут разделены на три группы A, B и C на основе рандомизации, выполненной с использованием метода конверта. Участники группы А будут выполнять PNF D2 со свободными весами (PNF D2 FW), участники группы B будут выполнять PNF D2 с резинками (PNF D2 ERB), а группа C будет контрольной группой, и участники этой группы будут выполнять PNF D2 без сопротивления (PNF D2 WR). Первоначально согласие будет получено от всех участников после объяснения им протоколов лечения. Тест функции легких (PFT) будет выполняться для записи спирометрических значений до вмешательства FEV1 / FVC (индекс Тиффно-Пинелли), минутной вентиляции (MV), объема форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ). , общая емкость легких (TLC) и остаточный объем (RV). Точно так же будут записаны тест 6-минутной ходьбы (6MWT) и оценка респираторного опросника Святого Георгия для определения переносимости физической нагрузки и оценки состояния здоровья пациента с ХОБЛ соответственно. После процедуры оценки обе группы получат 8 недель лечения с частотой 3 сеанса в неделю продолжительностью примерно 30 минут.
Протокол вмешательства Группа A Участники группы A будут выполнять сгибание и разгибание PNF D2 со свободными весами (PNF D2 FW). Интенсивность упражнения будет определяться для каждого человека с использованием теста максимального повторения (1 повторение максимум 1-RM). Интенсивность будет поддерживаться на уровне 50 % от максимальной нагрузки. 3 подхода PNF D2 FW Flexion (сгибание-отведение и внешнее вращение) и PNF D2 FW Extension (разгибание-приведение-внутреннее вращение) соответственно будут выполняться на каждой верхней конечности по 10 повторений в подходе. Все упражнения будут выполняться с интервалом отдыха от 30 секунд до 1 минуты между подходами.
Протокол вмешательства Группа B Участники этой группы выполнят 3 подхода PNF D2 сгибание (сгибание-отведение и внешнее вращение) и разгибание (разгибание-приведение-внутреннее вращение) соответственно с эластичными лентами после оценки теста 1-RM, начиная с самого легкого сопротивления. и постепенно переходя на более высокий уровень. Впоследствии, от 71% до 86% от 1-RM будут приняты в качестве целевого диапазона сопротивления для тренировки. Кроме того, каждый сет будет состоять из 10 повторений как для сгибания, так и для разгибания D2, и 60-секундного интервала отдыха между двумя последовательными подходами. Процедура повторяется для обеих конечностей.
Протокол вмешательства, группа C. Участники группы C или контрольной группы будут выполнять сгибание и разгибание PNF D2 без какого-либо сопротивления. Три подхода, состоящие из 10 повторений каждого рисунка для обеих верхних конечностей, будут выполняться с интервалом 60 секунд между двумя последовательными подходами.
После 8 недель тренировок результаты теста функции легких (PFT), теста 6-минутной ходьбы и респираторного опросника Джорджа будут записаны для чтения после вмешательства. Результаты будут записаны, и будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Ziauddin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше (Razzaq et al., 2018)
- ХОБЛ 2 и 3 степени по классификации GOLD (Berry et al., 2018) (Goldcopd.org, 2019)
- Пациенты с ХОБЛ как мужчины, так и женщины
Критерий исключения:
- Лица с переломами ребер или верхней конечности
- Легочный выпот,
- Отек легких,
- эмболия,
- Пневмоторакс
- гемоторакс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Участники группы А будут выполнять сгибание и разгибание PNF D2 со свободными весами (PNF D2 FW). Интенсивность упражнения будет определяться для каждого человека с использованием теста максимального повторения (1 повторение максимум 1-RM).
Интенсивность будет поддерживаться на уровне 50 % от максимальной нагрузки.
3 подхода PNF D2 FW Flexion (сгибание-отведение и внешнее вращение) и PNF D2 FW Extension (разгибание-приведение-внутреннее вращение) соответственно будут выполняться на каждой верхней конечности по 10 повторений в подходе.
Все упражнения будут выполняться с интервалом отдыха от 30 секунд до 1 минуты между подходами.
|
Будет выполнена методика PNF D2 двусторонней верхней конечности.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
Участники этой группы выполнят 3 подхода PNF D2 сгибания (сгибание-отведение и внешнее вращение) и разгибание (разгибание-приведение-внутреннее вращение) соответственно с эластичными лентами после оценки теста 1-RM, начиная с самого легкого сопротивления и постепенно прогрессируя до более высокий уровень.
Впоследствии от 71% до 86% от 1-RM будут приняты в качестве целевого диапазона сопротивления для тренировки, которая будет применяться с помощью эластичной ленты сопротивления в соответствии со значениями, указанными на веб-сайте Thera-Band.
Кроме того, каждый сет будет состоять из 10 повторений как для сгибания, так и для разгибания D2, и 60-секундного интервала отдыха между двумя последовательными подходами.
Процедура повторяется для обеих конечностей.
|
Будет выполнена методика PNF D2 двусторонней верхней конечности.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа С
Участники группы C или контрольной группы будут выполнять сгибание и разгибание PNF D2 без какого-либо сопротивления.
Три подхода, состоящие из 10 повторений каждого рисунка для обеих верхних конечностей, будут выполняться с интервалом 60 секунд между двумя последовательными подходами.
|
Будет выполнена методика PNF D2 двусторонней верхней конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (до вмешательства)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Спирометрия используется для оценки соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ (объем форсированного выдоха за 1-ю секунду/форсированная жизненная емкость легких).
|
Базовый уровень
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (до вмешательства)
Временное ограничение: По завершении 8 недель вмешательства
|
Спирометрия используется для оценки соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ (объем форсированного выдоха за 1-ю секунду/форсированная жизненная емкость легких).
|
По завершении 8 недель вмешательства
|
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (до вмешательства)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Спирометрия используется для оценки форсированной жизненной емкости легких.
|
Базовый уровень
|
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) (до вмешательства)
Временное ограничение: По завершении 8 недель вмешательства
|
Спирометрия используется для оценки форсированной жизненной емкости легких.
|
По завершении 8 недель вмешательства
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест 6-минутной ходьбы используется для оценки способности к физической нагрузке.
|
Базовый уровень
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: По завершении 8 недель вмешательства
|
Тест 6-минутной ходьбы используется для оценки способности к физической нагрузке.
|
По завершении 8 недель вмешательства
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Респираторный опросник Святого Георгия используется для оценки состояния здоровья
|
Базовый уровень
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: По завершении 8 недель вмешательства
|
Тест 6-минутной ходьбы используется для оценки способности к физической нагрузке.
|
По завершении 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAther
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника PNF D2
-
Universidade do PortoUniversity of Lisbon; Instituto Politécnico de LeiriaНеизвестный
-
Subhasish ChatterjeeНеизвестный
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityЗавершенный
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютИдиопатический сколиозПакистан
-
Istanbul UniversityЗавершенныйБронхоэктазы | Муковисцидоз | Хроническое респираторное заболеваниеТурция
-
Foundation University IslamabadАктивный, не рекрутирующий
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Cairo UniversityРекрутингХроническая механическая боль в шееЕгипет
-
University of Sao PauloНеизвестныйОценка облучения мышечной силыБразилия