放射治疗期间的膳食纤维 - 安慰剂对照随机试验 (FIDURA)

总体工作假设是，在放射治疗期间摄入膳食纤维可以减轻或阻碍最终状态或触发长期持续的病理生理过程，这些过程会降低癌症幸存者的肠道健康。 如果正确，则需要记录剂量效应关系。 此外，如果正确的话，不同种类的膳食纤维可能会产生不同的效果。 缓解作用的机制可能是膳食纤维有助于保护两个保护性粘液层并阻止肠壁饥饿。 缺乏保护以及肠壁饥饿可能会降低肠壁的完整性。 反过来，这可能会增强细菌从内腔向肠壁的迁移，从而引起不必要的炎症。 这种炎症反过来可能导致许多不同的病理生理过程，包括慢性自我传播的低度炎症。 临床经验表明，放疗期间摄入膳食纤维可能会增加急性肠道副作用。 我们自己的数据表明，膳食纤维可以适度增加（如果有的话）。

通过价格优胜的厨师的美味食谱和一般建议，研究人员指导参与者尝试每天通过食物摄入至少 16 克膳食纤维。 指导通过电话、视频链接电话以及网站或纸质材料上的文本进行。 参与者可以访问测量每日膳食纤维摄入量的移动应用程序。 膳食纤维被摄入 15 粒车前子壳胶囊中，其中总共含有 5.5 克膳食纤维。 研究者要求参与者在放疗前两周、放疗期间服用胶囊，并在放疗结束后四个星期停药。 安慰剂胶囊（麦芽糖糊精）的服用方法相同。 为了记录急性副作用的频率及其引起的症状，要求参与者每周通过移动应用程序报告一次患者报告的结果。 也欢迎他们向研究办公室报告副作用。

放疗结束一个月后，通过血液和粪便中的标记物测量炎症程度。 放疗结束一年后，通过患者报告的结果来衡量肠道健康。 在放射治疗结束前、期间和至少一年后，收集血液和粪便，并在问卷和移动应用程序中报告患者报告的结果。 这些数据将成为深入分析的来源。 放疗会增加五种不同综合征的强度，即粪便渗漏综合征、尿急综合征、不受控制的胃肠胀气、过多的粘液排出和肛门出血。 神经和小血管的损伤，肌肉纤维变成结缔组织（纤维化）削弱了肛门括约肌的功能，可能在一定程度上解释了粪便渗漏综合征的严重程度。 持续的自我传播的低度炎症、肠壁中的小血管和神经损伤可能与紧迫感有关。 合理地，微生物组以及微生物组与肠壁之间的交流与不受控制的胃肠胀气和过多的粘液排出有关。 目前尚不清楚纤维化内肠壁上的毛细血管扩张在多大程度上解释了肛门出血。 FIDURA 的特别研究将探索建议的机制。