放射線療法中の食物繊維 - プラセボ対照ランダム化試験 (FIDURA)

全体的な作業仮説は、放射線療法中の食物繊維の摂取が、がん生存者の腸の健康を低下させる長期にわたる病態生理学的プロセスの誘発または最終状態を緩和または妨げる可能性があるというものです。 正しければ、文書化すべき用量効果関係があります。 さらに、正しいとすれば、異なる種類の食物繊維は異なる効果を持っている可能性があります. 緩和効果のメカニズムは、食物繊維が2つの保護粘液層を維持し、腸壁の飢餓を防ぐのに役立つ可能性があります. 腸壁の飢餓と同様に、保護の欠如は、腸壁の完全性を低下させる可能性があります. その結果、内腔から腸壁への細菌の移動が促進され、不要な炎症が引き起こされる可能性があります。 次に、この炎症は、慢性的な自己増殖性の軽度の炎症を含む、さまざまな病態生理学的プロセスにつながる可能性があります。 臨床経験は、放射線療法中の食物繊維の摂取が急性腸の副作用を増加させる可能性があることを示唆しています. 私たち自身のデータは、食物繊維によるわずかな増加があることを示唆しています.

調査員は、価格を獲得したシェフによるおいしい食事のレシピと一般的なアドバイスを通じて、参加者が食物から 1 日あたり少なくとも 16 g の食物繊維を摂取するように指導します。 ガイダンスは、電話、ビデオ リンクを介した通話、および Web サイトまたは紙資料のテキストを通じて行われます。 参加者は、食物繊維の毎日の摂取量を測定するモバイル アプリケーションにアクセスできます。 食物繊維をオオバコ殻入り15粒で摂取、合計5.5gの食物繊維が含まれています。 研究者は、放射線治療の 2 週間前、放射線治療中はカプセルを服用し、放射線治療終了後 4 週間で中止するよう参加者に依頼します。 プラセボ カプセル (マルトデキストリン) も同じ方法で服用します。 急性副作用の頻度とそれらが引き起こす症状を文書化するために、参加者はモバイルアプリケーションを介して週に1回、患者から報告された結果を報告するよう求められます. また、研究事務局に副作用を報告することも歓迎します。

放射線治療終了から1ヶ月後、血中や糞便中のマーカーから炎症の程度を測定します。 放射線療法の終了から 1 年後、腸の健康状態は、患者から報告された結果によって測定されます。 放射線治療の終了前、治療中、および終了後少なくとも 1 年間に、血液と糞便が採取され、患者から報告された転帰がアンケートとモバイル アプリケーションで報告されます。 このデータは、詳細な分析のソースになります。 放射線療法は、5 つの異なる症候群、糞便漏れ症候群、尿意切迫症候群、制御不能な鼓腸、過剰な粘液分泌物、および肛門の血液分泌物の強度の増加を引き起こします。 神経や小血管の損傷、筋線維が結合組織に変化することによる肛門括約筋の機能の弱体化 (線維症) が、便漏れ症候群の激しさの一部を説明している可能性があります。 進行中の自己増殖性の軽度の炎症、腸壁の小血管および神経損傷は、緊急性に関連している可能性があります。 当然のことながら、マイクロバイオーム、およびマイクロバイオームと腸壁の間のコミュニケーションは、制御されていない鼓腸と過剰な粘液排出に関連しています。 線維性腸内壁の毛細血管拡張が肛門からの出血をどの程度説明できるかはわかっていません。 FIDURA でのアドホック研究では、提案されたメカニズムを調査します。