Voedingsvezels tijdens radiotherapie - een placebogecontroleerde gerandomiseerde studie (FIDURA)

De algemene werkhypothese is dat inname van voedingsvezels tijdens radiotherapie eindtoestanden of het op gang brengen van langdurige pathofysiologische processen die de darmgezondheid bij de overlevende van kanker verminderen, kan verminderen of belemmeren. Indien correct, moet er een dosis-effectrelatie worden gedocumenteerd. Bovendien kunnen verschillende soorten voedingsvezels, indien correct, verschillende effecten hebben. Mechanismen voor de verzachtende effecten kunnen zijn dat voedingsvezels helpen om de twee beschermende slijmlagen te behouden en uithongering van de darmwand te voorkomen. Gebrek aan bescherming, evenals uithongering van de darmwand, kan de integriteit van de darmwand verminderen. Dat kan op zijn beurt de migratie van bacteriën van het lumen naar de darmwand bevorderen, waardoor onnodige ontstekingen ontstaan. Deze ontsteking kan op zijn beurt leiden tot een aantal verschillende pathofysiologische processen, waaronder een chronische, zichzelf voortplantende laaggradige ontsteking. Klinische ervaring suggereert dat de inname van voedingsvezels tijdens radiotherapie de acute intestinale bijwerkingen kan verhogen. Onze eigen gegevens suggereren een bescheiden of geen toename door voedingsvezels.

Door middel van recepten van lekkere maaltijden van prijswinnende chef-koks en algemeen advies begeleiden de onderzoekers de deelnemer om te proberen minimaal 16 gram voedingsvezels per dag via de voeding binnen te krijgen. De begeleiding vindt plaats door middel van telefoongesprekken, gesprekken via videoverbinding en tekst op een website of papieren materiaal. De deelnemer krijgt toegang tot een mobiele applicatie die de dagelijkse inname van voedingsvezels meet. Voedingsvezels worden ingenomen in 15 capsules met psylliumschil die in totaal 5,5 g voedingsvezels bevatten. De onderzoekers vragen de deelnemer om de capsules twee weken voor de bestraling, tijdens de bestraling, in te nemen en vier weken na het einde van de bestraling te stoppen. Placebo-capsules (maltodextrine) worden op dezelfde manier ingenomen. Om de frequentie van acute bijwerkingen en de symptomen die ze veroorzaken te documenteren, wordt de deelnemer gevraagd om de door de patiënt gerapporteerde resultaten één keer per week te rapporteren via een mobiele applicatie. Ook kunnen zij bijwerkingen melden bij het studiebureau.

Een maand na het einde van de bestraling wordt de mate van ontsteking gemeten via markers in het bloed en de ontlasting. Een jaar na het einde van de radiotherapie wordt de darmgezondheid gemeten via door de patiënt gerapporteerde uitkomsten. Bloed en ontlasting worden verzameld en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten worden gerapporteerd in vragenlijsten en een mobiele applicatie vóór, tijdens en ten minste één jaar na het einde van de radiotherapie. Deze gegevens zullen een bron van diepgaande analyse zijn. Radiotherapie geeft aanleiding tot een verhoogde intensiteit van vijf verschillende syndromen, fecaal-lekkagesyndroom, urgentiesyndroom, ongecontroleerde winderigheid, overmatige slijmafscheiding en anale bloedafscheiding. Beschadiging van zenuwen en kleine vaten, verzwakking van de functie van de anale sluitspier door spiervezels die in het bindweefsel veranderen (fibrose), kan een deel van de intensiteit van het fecale-lekkagesyndroom verklaren. Een aanhoudende zichzelf voortplantende laaggradige ontsteking, kleine bloedvaten en zenuwbeschadiging in de darmwand kan verband houden met urgentie. Redelijkerwijs is het microbioom, en de communicatie tussen het microbioom en de darmwand, gerelateerd aan ongecontroleerde winderigheid en overtollige slijmafscheiding. Het is niet bekend in hoeverre telangiëctasieën op een fibrotische binnenwand van de darm de anale bloedafscheiding verklaren. Ad-hocstudies in FIDURA zullen voorgestelde mechanismen onderzoeken.