Ravintokuitu sädehoidon aikana - lumelääkekontrolloitu satunnaistutkimus (FIDURA)

Yleinen työhypoteesi on, että ravintokuidun saanti sädehoidon aikana voi lieventää tai estää lopputiloja tai pitkäkestoisten patofysiologisten prosessien laukaisemista, jotka heikentävät suoliston terveyttä syövästä selviytyneessä. Jos oikein, annos-vaikutussuhde on dokumentoitava. Lisäksi, jos se on oikein, erilaisilla ravintokuiduilla voi olla erilaisia ​​vaikutuksia. Lieventävien vaikutusten mekanismina voi olla se, että ravintokuitu auttaa säilyttämään kaksi suojaavaa limakerrosta ja estämään suolen seinämän nälänhätää. Suojan puute sekä suolen seinämien nälkä voivat heikentää suolen seinämien eheyttä. Tämä puolestaan ​​voi lisätä bakteerien kulkeutumista ontelosta suolen seinämään aiheuttaen tarpeetonta tulehdusta. Tämä tulehdus voi puolestaan ​​johtaa useisiin erilaisiin patofysiologisiin prosesseihin, mukaan lukien krooninen itsestään leviävä matala-asteinen tulehdus. Kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että ravintokuidun saanti sädehoidon aikana voi lisätä akuutteja suoliston sivuvaikutuksia. Omat tietomme viittaavat vaatimattomaan, jos ollenkaan, ravintokuidun lisääntymiseen.

Hintojen voittaneiden kokkien maukkaita aterioita koskevien reseptien ja yleisten neuvojen avulla tutkijat ohjaavat osallistujaa pyrkimään nauttimaan vähintään 16 g ravintokuitua päivässä ruoan kautta. Ohjaus tapahtuu puheluiden, videolinkin kautta soitettavien puheluiden ja tekstin kautta nettisivuilla tai paperilla. Osallistuja saa pääsyn mobiilisovellukseen, joka mittaa ravintokuidun päivittäistä saantia. Ravintokuitua nautitaan 15 kapselissa, joissa on psylliumkuori, joka sisältää yhteensä 5,5 g ravintokuitua. Tutkijat pyytävät osallistujaa ottamaan kapselit kaksi viikkoa ennen sädehoitoa, sädehoidon aikana ja lopettamaan neljä viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen. Plasebokapselit (maltodekstriini) otetaan samalla tavalla. Akuuttien sivuvaikutusten esiintymistiheyden ja niiden aiheuttamien oireiden dokumentoimiseksi osallistujaa pyydetään raportoimaan potilaiden raportoimat tulokset kerran viikossa mobiilisovelluksen kautta. He voivat myös ilmoittaa sivuvaikutuksista tutkimustoimistolle.

Kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä tulehduksen aste mitataan veren ja ulosteen markkereilla. Vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä suoliston terveyttä mitataan potilaiden raportoimien tulosten perusteella. Veri ja ulosteet kerätään ja potilaiden raportoimat tulokset raportoidaan kyselylomakkeilla ja mobiilisovelluksella ennen sädehoitoa, sen aikana ja vähintään vuosi sen jälkeen. Nämä tiedot ovat syvällisen analyysin lähde. Sädehoito aiheuttaa viiden eri oireyhtymän, ulosteen vuotooireyhtymän, kiireellisyysoireyhtymän, hallitsemattoman ilmavaivat, liiallisen limanerityksen ja peräaukon verenvuotoa lisääntyneen intensiteetin. Hermojen ja pienten verisuonten vaurioituminen, peräaukon sulkijalihaksen toiminnan heikkeneminen sidekudokseksi muuttuvien lihaskuitujen vuoksi (fibroosi), voi selittää osan ulosteen vuotooireyhtymän intensiteetistä. Jatkuva itsestään etenevä matala-asteinen tulehdus, pienten verisuonten ja hermovaurio suolen seinämässä voi liittyä kiireelliseen tarpeeseen. Kohtuullisesti mikrobiomi ja mikrobiomin ja suolen seinämän välinen kommunikaatio liittyy hallitsemattomaan ilmavaivat ja liialliseen liman erittymiseen. Ei tiedetä, missä määrin fibroottisen suolen sisäseinän telangiektasiat selittävät peräaukon verenvuotoa. Ad hoc -tutkimukset FIDURAssa tutkivat ehdotettuja mekanismeja.