방사선 요법 중 식이 섬유 - 위약 대조 무작위 시험 (FIDURA)

전반적인 작업 가설은 방사선 요법 중 식이 섬유 섭취가 최종 상태 또는 암 생존자의 장 건강을 감소시키는 오래 지속되는 병리생리학적 과정의 유발을 완화하거나 방해할 수 있다는 것입니다. 정확하다면 문서화할 선량-효과 관계가 있습니다. 또한 정확하다면 다양한 종류의 식이 섬유가 다른 효과를 나타낼 수 있습니다. 완화 효과에 대한 메커니즘은 식이 섬유가 두 개의 보호 점액층을 보존하고 장벽 기아를 방해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 보호 기능의 부족과 내장벽 기아는 내장벽의 완전성을 감소시킬 수 있습니다. 그 결과 내강에서 창자벽으로 박테리아 이동이 촉진되어 불필요한 염증을 일으킬 수 있습니다. 이 염증은 차례로 만성 자가 전파 저등급 염증을 포함하여 다양한 병태생리학적 과정으로 이어질 수 있습니다. 임상 경험에 따르면 방사선 요법 중 식이 섬유 섭취는 급성 장 부작용을 증가시킬 수 있습니다. 우리의 자체 데이터는 식이 섬유에 의한 약간의 증가를 시사합니다.

가격 경쟁력이 있는 셰프의 맛있는 식사 레시피와 일반적인 조언을 통해 조사관은 참가자가 음식을 통해 하루에 최소 16g의 식이 섬유를 섭취하도록 안내합니다. 안내는 전화 통화, 비디오 링크를 통한 통화, 웹 사이트 또는 종이 자료의 텍스트를 통해 이루어집니다. 참가자는 식이 섬유의 일일 섭취량을 측정하는 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 총 5.5g의 식이섬유가 함유된 차전자피와 함께 15캡슐에 식이섬유를 섭취하였습니다. 조사관은 참가자에게 방사선 치료 2주 전, 방사선 치료 중에 캡슐을 복용하고 방사선 치료 종료 후 4주 후에 캡슐을 중단하도록 요청합니다. 위약 캡슐(말토덱스트린)도 같은 방식으로 복용합니다. 급성 부작용의 빈도와 원인이 되는 증상을 문서화하기 위해 참가자는 일주일에 한 번 모바일 애플리케이션을 통해 환자가 보고한 결과를 보고해야 합니다. 그들은 또한 연구 사무실에 부작용을 보고하는 것을 환영합니다.

방사선 치료 종료 1개월 후 혈액과 대변의 마커를 통해 염증의 정도를 측정합니다. 방사선 치료 종료 1년 후, 장 건강은 환자가 보고한 결과를 통해 측정됩니다. 혈액과 대변을 수집하고 환자가 보고한 결과는 방사선 요법 종료 전, 도중 및 종료 후 최소 1년 동안 설문지와 모바일 애플리케이션에 보고됩니다. 이 데이터는 심층 분석의 소스가 됩니다. 방사선 요법은 5가지 다른 증후군, 즉 분변 누출 증후군, 급박 증후군, 조절되지 않는 헛배부름, 과도한 점액 분비물 및 항문혈 분비물의 강도를 증가시킵니다. 신경 및 소혈관 손상, 결합 조직으로 변하는 근육 섬유에 의한 항문 괄약근 기능 약화(섬유증)는 대변 누출 증후군의 강도 중 일부를 설명할 수 있습니다. 소화관 벽의 진행 중인 자가 증식 저등급 염증, 소혈관 및 신경 손상은 절박성과 관련이 있을 수 있습니다. 합리적으로 마이크로바이옴, 그리고 마이크로바이옴과 소화관 벽 사이의 소통은 제어되지 않는 헛배부름 및 과도한 점액 배출과 관련이 있습니다. 섬유성 내벽의 모세혈관확장증이 어느 정도까지 항문 혈액 분비를 설명하는지는 알려져 있지 않습니다. FIDURA의 임시 연구는 제안된 메커니즘을 탐색할 것입니다.