Fibra alimentare durante la radioterapia: uno studio randomizzato controllato con placebo (FIDURA)

L'ipotesi di lavoro complessiva è che l'assunzione di fibre alimentari durante la radioterapia possa mitigare o ostacolare gli stati finali o l'innesco di processi fisiopatologici di lunga durata che diminuiscono la salute intestinale nel sopravvissuto al cancro. Se corretto, c'è una relazione dose-effetto da documentare. Inoltre, se corretto, diversi tipi di fibre alimentari possono avere effetti diversi. I meccanismi per gli effetti mitigatori possono essere che la fibra alimentare aiuta a preservare i due strati protettivi di muco e ostacola la fame della parete intestinale. La mancanza di protezione, così come la fame della parete intestinale, possono diminuire l'integrità delle pareti intestinali. Ciò, a sua volta, può favorire la migrazione batterica dal lume alla parete intestinale, causando un'infiammazione non necessaria. Questa infiammazione può, a sua volta, portare a una serie di diversi processi fisiopatologici, inclusa un'infiammazione cronica autopropagante di basso grado. L'esperienza clinica suggerisce che l'assunzione di fibre alimentari durante la radioterapia può aumentare gli effetti collaterali intestinali acuti. I nostri dati suggeriscono un modesto, se del caso, aumento della fibra alimentare.

Attraverso ricette di pasti gustosi di chef premiati e consigli generali, i ricercatori guidano il partecipante a cercare di consumare almeno 16 g di fibre alimentari al giorno attraverso il cibo. L'orientamento avviene tramite telefonate, telefonate in collegamento video, testi su sito web o materiale cartaceo. Il partecipante ha accesso a un'applicazione mobile che misura l'assunzione giornaliera di fibre alimentari. La fibra alimentare viene ingerita in 15 capsule con buccia di psillio che contiene un totale di 5,5 g di fibra alimentare. Gli investigatori chiedono al partecipante di assumere le capsule due settimane prima della radioterapia, durante la radioterapia, e di interrompere quattro settimane dopo la fine della radioterapia. Allo stesso modo si assumono le capsule di placebo (maltodestrina). Per documentare la frequenza degli effetti collaterali acuti e quali sintomi causano, al partecipante viene chiesto di segnalare i risultati riportati dal paziente una volta alla settimana tramite un'applicazione mobile. Sono inoltre invitati a segnalare gli effetti collaterali all'ufficio dello studio.

Un mese dopo la fine della radioterapia, il grado di infiammazione viene misurato tramite marcatori nel sangue e nelle feci. Un anno dopo la fine della radioterapia, la salute intestinale viene misurata attraverso i risultati riportati dal paziente. Il sangue e le feci vengono raccolti e gli esiti riportati dai pazienti vengono riportati in questionari e un'applicazione mobile prima, durante e almeno un anno dopo la fine della radioterapia. Questi dati saranno fonte di analisi approfondite. La radioterapia provoca un aumento dell'intensità di cinque diverse sindromi, sindrome da perdita fecale, sindrome da urgenza, flatulenza incontrollata, secrezione di muco in eccesso e secrezione di sangue anale. Il danno dei nervi e dei piccoli vasi, l'indebolimento della funzione dello sfintere anale da parte delle fibre muscolari che si trasformano nel tessuto connettivo (fibrosi), possono spiegare parte dell'intensità della sindrome da perdita fecale. Un'infiammazione di basso grado autopropagante in corso, un danno ai piccoli vasi e ai nervi nella parete intestinale può essere correlato all'urgenza. Ragionevolmente il microbioma e la comunicazione tra il microbioma e la parete intestinale sono correlati a flatulenza incontrollata e secrezione di muco in eccesso. Non è noto fino a che punto le teleangectasie su una parete fibrotica dell'intestino interno spieghino la secrezione di sangue anale. Studi ad hoc in FIDURA esploreranno i meccanismi suggeriti.