Élelmi rost a sugárterápia során – placebo-kontrollos randomizált vizsgálat (FIDURA)

Az általános munkahipotézis az, hogy a sugárterápia során az élelmi rost bevitele enyhítheti vagy akadályozhatja a végállapotokat vagy a hosszan tartó patofiziológiai folyamatok beindítását, amelyek csökkentik a rák túlélőjének bélrendszeri egészségét. Ha helyes, dokumentálni kell a dózis-hatás összefüggést. Sőt, ha helyes, a különböző típusú élelmi rostok eltérő hatást fejthetnek ki. Az enyhítő hatások mechanizmusa az lehet, hogy az élelmi rostok segítenek megőrizni a két védő nyálkaréteget és megakadályozzák a bélfal éhezést. A védelem hiánya, valamint a bélfal éhezése csökkentheti a bélfalak integritását. Ez viszont fokozhatja a baktériumok vándorlását a lumenből a bélfalba, szükségtelen gyulladást okozva. Ez a gyulladás viszont számos különböző patofiziológiai folyamathoz vezethet, beleértve a krónikus, önszaporodó, alacsony fokú gyulladást. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az élelmi rostok bevitele a sugárkezelés során fokozhatja az akut bélrendszeri mellékhatásokat. Saját adataink az élelmi rostok szerény növekedésére utalnak, ha egyáltalán vannak ilyenek.

A díjnyertes szakácsok ízletes ételek receptjein és általános tanácsaikon keresztül a kutatók arra irányítják a résztvevőt, hogy próbáljon meg legalább napi 16 g élelmi rostot elfogyasztani az étellel. Az útmutatás telefonon, videolinken keresztüli híváson és weboldalon vagy papíron található szövegen keresztül történik. A résztvevő hozzáférést kap egy mobilalkalmazáshoz, amely méri a napi élelmi rostbevitelt. Az élelmi rostot 15 kapszulában fogyasztják psyllium héjjal, amely összesen 5,5 g élelmi rostot tartalmaz. A vizsgálók arra kérik a résztvevőt, hogy a kapszulákat két héttel a sugárkezelés előtt, a sugárkezelés alatt vegye be, és négy héttel a sugárterápia befejezése után hagyja abba. A placebo kapszulákat (maltodextrint) ugyanúgy kell bevenni. Az akut mellékhatások gyakoriságának és az általuk okozott tünetek dokumentálásához a résztvevőt arra kérik, hogy hetente egyszer jelentse a betegek által bejelentett eredményeket egy mobilalkalmazáson keresztül. Szívesen jelenthetik a mellékhatásokat is a tanulmányi irodának.

Egy hónappal a sugárterápia befejezése után a gyulladás mértékét a vérben és a székletben lévő markerek segítségével mérik. Egy évvel a sugárterápia befejezése után a bélrendszer egészségét a betegek által bejelentett eredmények alapján mérik. Vért és székletet gyűjtenek, és a betegek által bejelentett eredményeket kérdőívekben és mobilalkalmazásban jelentik a sugárterápia előtt, alatt és legalább egy évvel azután. Ezek az adatok mélyreható elemzések forrásai lesznek. A sugárterápia öt különböző szindróma, a székletszivárgás szindróma, a sürgősségi szindróma, az ellenőrizetlen puffadás, a túlzott nyálkakibocsátás és az anális vérfolyás fokozott intenzitását idézi elő. Az idegek és a kis erek károsodása, az anális-záróizom működésének gyengülése az izomrostok kötőszövetté alakulásával (fibrózis) magyarázhatja a székletszivárgás szindróma intenzitását. A sürgősséggel összefüggésbe hozható a folyamatban lévő, önszaporodó, alacsony fokú gyulladás, a bélfal kisér- és idegkárosodása. A mikrobiom és a mikrobiom és a bélfal közötti kommunikáció ésszerűen összefüggésben áll az ellenőrizetlen puffadással és a felesleges nyálkakibocsátással. Nem ismert, hogy a fibrotikus belső bélfalon lévő telangiectasia milyen mértékben magyarázza az anális vérfolyást. A FIDURA ad hoc tanulmányai a javasolt mechanizmusokat fogják feltárni.