Fibres alimentaires pendant la radiothérapie - un essai randomisé contrôlé par placebo (FIDURA)

L'hypothèse de travail globale est que l'apport de fibres alimentaires pendant la radiothérapie peut atténuer ou entraver les états finaux ou le déclenchement de processus physiopathologiques de longue durée qui diminuent la santé intestinale chez le survivant du cancer. Si elle est correcte, il existe une relation dose-effet à documenter. De plus, si elles sont correctes, différents types de fibres alimentaires peuvent avoir des effets différents. Les mécanismes des effets atténuants peuvent être que les fibres alimentaires aident à préserver les deux couches protectrices de mucus et à empêcher la famine de la paroi intestinale. Le manque de protection, ainsi que la famine des parois intestinales, peuvent diminuer l'intégrité des parois intestinales. Cela, à son tour, peut améliorer la migration bactérienne de la lumière dans la paroi intestinale, provoquant une inflammation inutile. Cette inflammation peut, à son tour, conduire à un certain nombre de processus physiopathologiques différents, y compris une inflammation chronique de bas grade auto-propagée. L'expérience clinique suggère que l'apport de fibres alimentaires pendant la radiothérapie peut augmenter les effets secondaires intestinaux aigus. Nos propres données suggèrent une augmentation modeste, voire nulle, des fibres alimentaires.

À travers des recettes de repas savoureux par des chefs primés et des conseils généraux, les enquêteurs guident le participant pour essayer de consommer au moins 16 g de fibres alimentaires par jour via l'alimentation. L'orientation s'effectue par appels téléphoniques, appels via liaison vidéo et texte sur un site Web ou un support papier. Le participant a accès à une application mobile qui mesure l'apport quotidien en fibres alimentaires. Les fibres alimentaires sont ingérées dans 15 gélules avec de l'enveloppe de psyllium qui contient un total de 5,5 g de fibres alimentaires. Les investigateurs demandent au participant de prendre les gélules deux semaines avant la radiothérapie, pendant la radiothérapie, et d'arrêter quatre semaines après la fin de la radiothérapie. Les gélules placebo (maltodextrine) se prennent de la même manière. Pour documenter la fréquence des effets secondaires aigus et les symptômes qu'ils provoquent, le participant est invité à signaler les résultats rapportés par le patient une fois par semaine via une application mobile. Ils sont également invités à signaler les effets secondaires au bureau d'étude.

Un mois après la fin de la radiothérapie, le degré d'inflammation est mesuré via des marqueurs sanguins et fécaux. Un an après la fin de la radiothérapie, la santé intestinale est mesurée via les résultats rapportés par les patients. Le sang et les matières fécales sont prélevés et les résultats rapportés par les patients sont rapportés dans des questionnaires et une application mobile avant, pendant et au moins un an après la fin de la radiothérapie. Ces données seront une source d'analyse approfondie. La radiothérapie donne lieu à une intensité accrue de cinq syndromes différents, le syndrome de fuite fécale, le syndrome d'urgence, les flatulences incontrôlées, l'excès de mucus et l'écoulement sanguin anal. Des dommages aux nerfs et aux petits vaisseaux, affaiblissant la fonction du sphincter anal par des fibres musculaires se transformant en tissu conjonctif (fibrose), peuvent expliquer une partie de l'intensité du syndrome de fuite fécale. Une inflammation de bas grade auto-propagée en cours, des lésions des petits vaisseaux et des nerfs dans la paroi intestinale peuvent être liées à l'urgence. Raisonnablement, le microbiome et la communication entre le microbiome et la paroi intestinale sont liés à des flatulences incontrôlées et à une décharge excessive de mucus. On ne sait pas dans quelle mesure les télangiectasies sur une paroi intestinale interne fibreuse expliquent l'écoulement sanguin anal. Des études ad hoc dans FIDURA exploreront les mécanismes suggérés.