Пищевые волокна во время лучевой терапии — плацебо-контролируемое рандомизированное исследование (FIDURA)

Общая рабочая гипотеза заключается в том, что потребление пищевых волокон во время лучевой терапии может смягчить или затормозить конечные состояния или запуск длительных патофизиологических процессов, которые ухудшают здоровье кишечника у выживших после рака. Если все верно, необходимо задокументировать взаимосвязь доза-эффект. Более того, если это правильно, разные виды пищевых волокон могут иметь разные эффекты. Механизмы смягчающих эффектов могут заключаться в том, что пищевые волокна помогают сохранить два защитных слоя слизи и препятствуют голоданию стенок кишечника. Отсутствие защиты, а также голодание стенок кишечника могут снизить целостность стенок кишечника. Это, в свою очередь, может усилить миграцию бактерий из просвета в стенку кишечника, вызывая ненужное воспаление. Это воспаление, в свою очередь, может привести к ряду различных патофизиологических процессов, включая хроническое самораспространяющееся слабовыраженное воспаление. Клинический опыт показывает, что потребление пищевых волокон во время лучевой терапии может усилить острые побочные эффекты со стороны кишечника. Наши собственные данные свидетельствуют о небольшом увеличении, если таковое имеется, за счет пищевых волокон.

С помощью рецептов вкусных блюд от шеф-поваров и общих советов исследователи побуждают участников потреблять не менее 16 г пищевых волокон в день с пищей. Консультации осуществляются посредством телефонных звонков, звонков по видеосвязи и текста на веб-сайте или в бумажном материале. Участник получает доступ к мобильному приложению, измеряющему суточное потребление пищевых волокон. Пищевые волокна содержатся в 15 капсулах с шелухой подорожника, которые содержат в общей сложности 5,5 г пищевых волокон. Исследователи просят участника принимать капсулы за две недели до лучевой терапии, во время лучевой терапии и прекратить прием через четыре недели после окончания лучевой терапии. Капсулы плацебо (мальтодекстрин) принимаются таким же образом. Чтобы задокументировать частоту острых побочных эффектов и симптомы, которые они вызывают, участника просят сообщать о результатах, о которых сообщают пациенты, один раз в неделю через мобильное приложение. Они также могут сообщить о побочных эффектах в исследовательский офис.

Через месяц после окончания лучевой терапии определяют степень воспаления по маркерам в крови и кале. Через год после окончания лучевой терапии здоровье кишечника оценивается по результатам, о которых сообщают пациенты. Кровь и фекалии собирают, а результаты, о которых сообщают пациенты, сообщают в анкетах и ​​мобильном приложении до, во время и по крайней мере через год после окончания лучевой терапии. Эти данные станут источником углубленного анализа. Лучевая терапия приводит к увеличению интенсивности пяти различных синдромов, синдрома подтекания кала, синдрома императивных позывов, неконтролируемого метеоризма, избыточных слизистых выделений и анальных кровянистых выделений. Повреждение нервов и мелких сосудов, ослабление функции анального сфинктера за счет превращения мышечных волокон в соединительную ткань (фиброз) могут объяснить некоторую интенсивность синдрома фекального подтекания. Неотложные позывы могут быть связаны с продолжающимся самораспространяющимся слабовыраженным воспалением, повреждением мелких сосудов и нервов в стенке кишечника. Разумно, что микробиом и связь между микробиомом и стенкой кишечника связаны с неконтролируемым метеоризмом и избыточным выделением слизи. Неизвестно, в какой степени телеангиэктазии на фиброзной внутренней стенке кишки объясняют выделения из анального отверстия. Специальные исследования в FIDURA изучат предлагаемые механизмы.