Fibra dietética durante a radioterapia - um estudo randomizado controlado por placebo (FIDURA)

A hipótese geral de trabalho é que a ingestão de fibra dietética durante a radioterapia pode atenuar ou dificultar os estados finais ou o desencadeamento de processos fisiopatológicos duradouros que diminuem a saúde intestinal no sobrevivente do câncer. Se correto, há uma relação dose-efeito a ser documentada. Além disso, se correto, diferentes tipos de fibras dietéticas podem ter efeitos diferentes. Os mecanismos para os efeitos atenuantes podem ser que a fibra dietética ajuda a preservar as duas camadas protetoras de muco e impede a fome da parede intestinal. A falta de proteção, bem como a inanição das paredes intestinais, podem diminuir a integridade das paredes intestinais. Isso, por sua vez, pode aumentar a migração bacteriana do lúmen para a parede intestinal, causando inflamação desnecessária. Essa inflamação pode, por sua vez, levar a vários processos fisiopatológicos diferentes, incluindo uma inflamação crônica autopropagada de baixo grau. A experiência clínica sugere que a ingestão de fibras dietéticas durante a radioterapia pode aumentar os efeitos colaterais intestinais agudos. Nossos próprios dados sugerem um aumento modesto, se houver, de fibra dietética.

Por meio de receitas de refeições saborosas de chefs premiados e conselhos gerais, os pesquisadores orientam o participante a tentar consumir pelo menos 16 g de fibra alimentar por dia via alimentação. A orientação ocorre por meio de ligações telefônicas, chamadas via link de vídeo e texto em um site ou material de papel. O participante tem acesso a um aplicativo móvel que mede a ingestão diária de fibra alimentar. A fibra alimentar é ingerida em 15 cápsulas com casca de psyllium que contém um total de 5,5 g de fibra alimentar. Os investigadores pedem ao participante para tomar as cápsulas duas semanas antes da radioterapia, durante a radioterapia, e parar quatro semanas após o término da radioterapia. As cápsulas de placebo (maltodextrina) são tomadas da mesma forma. Para documentar a frequência dos efeitos colaterais agudos e quais sintomas eles causam, o participante é solicitado a relatar os resultados relatados pelo paciente uma vez por semana por meio de um aplicativo móvel. Eles também podem relatar efeitos colaterais ao escritório do estudo.

Um mês após o término da radioterapia, o grau de inflamação é medido por meio de marcadores no sangue e nas fezes. Um ano após o término da radioterapia, a saúde intestinal é medida por meio de resultados relatados pelo paciente. Sangue e fezes são coletados e os resultados relatados pelo paciente são relatados em questionários e um aplicativo móvel antes, durante e pelo menos um ano após o término da radioterapia. Esses dados serão uma fonte de análise aprofundada. A radioterapia causa aumento da intensidade de cinco síndromes diferentes: síndrome de vazamento fecal, síndrome de urgência, flatulência descontrolada, descarga excessiva de muco e secreção anal sanguinolenta. Danos aos nervos e pequenos vasos, enfraquecendo a função do esfíncter anal por fibras musculares que se transformam no tecido conjuntivo (fibrose), podem explicar parte da intensidade da síndrome de vazamento fecal. Uma inflamação contínua autopropagada de baixo grau, danos a pequenos vasos e nervos na parede intestinal podem estar relacionados à urgência. Razoavelmente, o microbioma e a comunicação entre o microbioma e a parede intestinal estão relacionados à flatulência descontrolada e ao excesso de descarga de muco. Não se sabe até que ponto as telangiectasias em uma parede intestinal interna fibrótica explicam a secreção anal de sangue. Estudos ad hoc no FIDURA explorarão os mecanismos sugeridos.