Kostfibre under strålebehandling - et placebokontrolleret randomiseret forsøg (FIDURA)

Den overordnede arbejdshypotese er, at indtagelse af kostfibre under strålebehandling kan afbøde eller hindre sluttilstande eller udløsning af langvarige patofysiologiske processer, der nedsætter tarmsundheden hos kræftoverleveren. Hvis det er korrekt, er der en dosis-effekt sammenhæng, der skal dokumenteres. Desuden, hvis det er korrekt, kan forskellige slags kostfibre have forskellige virkninger. Mekanismer for de afhjælpende virkninger kan være, at kostfibre hjælper med at bevare de to beskyttende slimlag og hindre tarmvægssult. Mangel på beskyttelse, såvel som udsultning af tarmvægge, kan nedsætte tarmvæggenes integritet. Det kan igen øge bakteriel migration fra lumen ind i tarmvæggen, hvilket forårsager unødvendig betændelse. Denne betændelse kan igen føre til en række forskellige patofysiologiske processer, herunder en kronisk selvudbredende lavgradig inflammation. Klinisk erfaring tyder på, at indtagelse af kostfibre under strålebehandling kan øge akutte tarmbivirkninger. Vores egne data tyder på en beskeden, hvis nogen, stigning i kostfibre.

Gennem opskrifter på velsmagende måltider af prisvindende kokke og generelle råd guider efterforskerne deltageren til at forsøge at indtage mindst 16 g kostfibre om dagen via maden. Vejledningen foregår gennem telefonopkald, opkald via videolink og tekst på hjemmeside eller papirmateriale. Deltageren får adgang til en mobilapplikation, der måler det daglige indtag af kostfibre. Kostfibre indtages i 15 kapsler med psylliumskaller som indeholder i alt 5,5 g kostfibre. Efterforskerne beder deltageren om at tage kapslerne to uger før strålebehandling, under strålebehandling og om at stoppe fire uger efter afslutning af strålebehandling. Placebokapsler (maltodextrin) tages på samme måde. For at dokumentere hyppigheden af ​​akutte bivirkninger, og hvilke symptomer de giver, bedes deltageren indberette patientrapporterede udfald en gang om ugen via en mobilapplikation. De er også velkomne til at indberette bivirkninger til studiekontoret.

En måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen måles graden af ​​inflammation via markører i blod og afføring. Et år efter afslutningen af ​​strålebehandlingen måles tarmsundheden via patientrapporterede resultater. Blod og afføring indsamles, og patientrapporterede resultater rapporteres i spørgeskemaer og en mobilapplikation før, under og mindst et år efter afslutningen af ​​strålebehandlingen. Disse data vil være en kilde til dybdegående analyse. Strålebehandling giver anledning til øget intensitet af fem forskellige syndromer, fækal-lækage-syndrom, urgency-syndrom, ukontrolleret flatulens, overskydende slimudledning og anal blodudledning. Beskadigelse af nerver og små kar, svækkelse af anal-sphincter-funktionen ved at muskelfibre bliver til bindevævet (fibrose), kan forklare noget af intensiteten af ​​fækal-lækage-syndromet. En igangværende selvudbredende lavgradig inflammation, småkar- og nerveskader i tarmvæggen kan være relateret til uopsættelighed. Med rimelighed er mikrobiomet og kommunikationen mellem mikrobiomet og tarmvæggen relateret til ukontrolleret flatulens og overskydende slimudledning. Det vides ikke, i hvilket omfang telangiektasier på en fibrotisk indre tarmvæg forklarer anal blodudledning. Ad hoc undersøgelser i FIDURA vil udforske foreslåede mekanismer.