COVID-19 住院后患者报告的结果和肺功能 (PROLUN)
2020年8月31日 更新者：Gunnar Einvik、University Hospital, Akershus
在挪威南部的 6 家主要教学医院进行的一项多中心前瞻性队列研究研究了 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 住院后 3 个月和 12 个月患者报告的结果、肺功能和肺部 CT。
研究概览
详细说明
这项队列研究旨在描述连续和未经选择的住院挪威人队列中 COVID-19 疾病的自然病程。
除了与 PROMS、肺功能和肺部 CT 相关的主要和次要结果外，该研究还有几个子研究： 心脏病学：该研究包括超声心动图、24 小时心电图和心肺运动试验。
耳鼻喉科：该研究包括头鼻窦 CT 以及患者报告的睡眠障碍和鼻部症状。
实验室：分析常见的炎症标志物和心脏生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
264
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Viken
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Lørenskog、Viken、挪威
- Dept Pulmonary Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 COVID-19 住院的连续住院患者
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 在参与医院住院治疗后于 2020 年 6 月 1 日之前出院
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 失智
- 住在医院服务区外
- 参与 WHO COVID-19 临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量
大体时间：3个月
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大号
|
3个月
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用力肺活量
大体时间：12个月
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大号
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12个月
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一氧化碳的气体扩散能力
大体时间：3个月
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毫摩尔/千帕*分钟
|
3个月
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一氧化碳的气体扩散能力
大体时间：12个月
|
毫摩尔/千帕*分钟
|
12个月
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改良医学呼吸委员会呼吸困难量表
大体时间：6周
|
单元
|
6周
|
|
改良医学呼吸委员会呼吸困难量表
大体时间：3个月
|
单元
|
3个月
|
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改良医学呼吸委员会呼吸困难量表
大体时间：12个月
|
单元
|
12个月
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|
肺实质混浊
大体时间：3个月
|
一个肺区的混浊数
|
3个月
|
|
肺实质混浊
大体时间：12个月
|
一个肺区的混浊数
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气第一秒用力呼气量
大体时间：3个月
|
大号
|
3个月
|
|
呼气第一秒用力呼气量
大体时间：12个月
|
大号
|
12个月
|
|
FEV1/FVC
大体时间：3个月
|
百分比
|
3个月
|
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FEV1/FVC
大体时间：12个月
|
百分比
|
12个月
|
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针对肺泡通气 (KCO) 调整的气体扩散能力
大体时间：3个月
|
毫摩尔/千帕*分钟*升
|
3个月
|
|
针对肺泡通气 (KCO) 调整的气体扩散能力
大体时间：12个月
|
毫摩尔/千帕*分钟*升
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gunnar Einvik, PhD、University Hospital, Akershus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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