Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de patiënt gerapporteerde resultaten en longfunctie na ziekenhuisopname voor COVID-19 (PROLUN)

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Een multicenter prospectieve cohortstudie uitgevoerd in 6 grote academische ziekenhuizen in Zuid-Noorwegen om door patiënten gerapporteerde uitkomsten, longfunctie en pulmonale CT te bestuderen bij patiënten 3 en 12 maanden na ziekenhuisopname voor coronavirusziekte 2019 (COVID-19).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cohortstudie heeft tot doel het natuurlijke beloop van de ziekte van COVID-19 te beschrijven in een opeenvolgend en niet-geselecteerd cohort van Noren die in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Naast de primaire en secundaire uitkomsten met betrekking tot PROMS, longfunctie en pulmonale CT, heeft de studie ook verschillende deelonderzoeken: Cardiologie: De studie omvat echocardiografie, 24-uurs elektrocardiografie en cardiopulmonale inspanningstest.

KNO: De studie omvat CT van hoofdbijholten en door de patiënt gerapporteerde slaapstoornissen en neussymptomen in een subgroep van patiënten.

Laboratorium: Analyses van gemeenschappelijke ontstekingsmarkers en cardiale biomarkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Noorwegen
        • Dept Pulmonary Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten opgenomen in het ziekenhuis die zijn opgenomen in het ziekenhuis voor COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslagen vóór 1 juni 2020 na ziekenhuisopname in deelnemend ziekenhuis voor COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Dementie
  • Woont buiten het verzorgingsgebied van het ziekenhuis
  • Deelname aan de WHO COVID-19 klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
L
3 maanden
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 12 maanden
L
12 maanden
Gasdiffusiecapaciteit van koolmonoxide
Tijdsspanne: 3 maanden
mmol/kPa*min
3 maanden
Gasdiffusiecapaciteit van koolmonoxide
Tijdsspanne: 12 maanden
mmol/kPa*min
12 maanden
gemodificeerde Medical Respiratory Council Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Eenheid
6 weken
gemodificeerde Medical Respiratory Council Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Eenheid
3 maanden
gemodificeerde Medical Respiratory Council Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Eenheid
12 maanden
Parenchymale vertroebelingen van de longen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal opaciteiten in één longzone
3 maanden
Parenchymale vertroebelingen van de longen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal opaciteiten in één longzone
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde uitademingscapaciteit tijdens de 1e seconde van de uitademing
Tijdsspanne: 3 maanden
L
3 maanden
Geforceerde uitademingscapaciteit tijdens de 1e seconde van de uitademing
Tijdsspanne: 12 maanden
L
12 maanden
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage
3 maanden
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage
12 maanden
Gasdiffusiecapaciteit aangepast voor alveolaire ventilatie (KCO)
Tijdsspanne: 3 maanden
mmol/kPa*min*L
3 maanden
Gasdiffusiecapaciteit aangepast voor alveolaire ventilatie (KCO)
Tijdsspanne: 12 maanden
mmol/kPa*min*L
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROLUN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren