- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04535154
Door de patiënt gerapporteerde resultaten en longfunctie na ziekenhuisopname voor COVID-19 (PROLUN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cohortstudie heeft tot doel het natuurlijke beloop van de ziekte van COVID-19 te beschrijven in een opeenvolgend en niet-geselecteerd cohort van Noren die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Naast de primaire en secundaire uitkomsten met betrekking tot PROMS, longfunctie en pulmonale CT, heeft de studie ook verschillende deelonderzoeken: Cardiologie: De studie omvat echocardiografie, 24-uurs elektrocardiografie en cardiopulmonale inspanningstest.
KNO: De studie omvat CT van hoofdbijholten en door de patiënt gerapporteerde slaapstoornissen en neussymptomen in een subgroep van patiënten.
Laboratorium: Analyses van gemeenschappelijke ontstekingsmarkers en cardiale biomarkers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Noorwegen
- Dept Pulmonary Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontslagen vóór 1 juni 2020 na ziekenhuisopname in deelnemend ziekenhuis voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Dementie
- Woont buiten het verzorgingsgebied van het ziekenhuis
- Deelname aan de WHO COVID-19 klinische studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
L
|
3 maanden
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
L
|
12 maanden
|
Gasdiffusiecapaciteit van koolmonoxide
Tijdsspanne: 3 maanden
|
mmol/kPa*min
|
3 maanden
|
Gasdiffusiecapaciteit van koolmonoxide
Tijdsspanne: 12 maanden
|
mmol/kPa*min
|
12 maanden
|
gemodificeerde Medical Respiratory Council Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Eenheid
|
6 weken
|
gemodificeerde Medical Respiratory Council Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Eenheid
|
3 maanden
|
gemodificeerde Medical Respiratory Council Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eenheid
|
12 maanden
|
Parenchymale vertroebelingen van de longen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal opaciteiten in één longzone
|
3 maanden
|
Parenchymale vertroebelingen van de longen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal opaciteiten in één longzone
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geforceerde uitademingscapaciteit tijdens de 1e seconde van de uitademing
Tijdsspanne: 3 maanden
|
L
|
3 maanden
|
Geforceerde uitademingscapaciteit tijdens de 1e seconde van de uitademing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
L
|
12 maanden
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage
|
3 maanden
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage
|
12 maanden
|
Gasdiffusiecapaciteit aangepast voor alveolaire ventilatie (KCO)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
mmol/kPa*min*L
|
3 maanden
|
Gasdiffusiecapaciteit aangepast voor alveolaire ventilatie (KCO)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
mmol/kPa*min*L
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROLUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomsten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van