Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky a funkce plic hlášené pacienty po hospitalizaci kvůli COVID-19 (PROLUN)

31. srpna 2020 aktualizováno: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Multicentrická prospektivní kohortová studie provedená v 6 hlavních fakultních nemocnicích v jižním Norsku za účelem studia pacientem hlášených výsledků, plicních funkcí a plicního CT u pacientů 3 a 12 měsíců po hospitalizaci pro koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kohortová studie si klade za cíl popsat přirozený průběh onemocnění COVID-19 v po sobě jdoucí a nevybrané kohortě Norů, kteří byli hospitalizováni.

Kromě primárních a sekundárních výsledků souvisejících s PROMS, plicními funkcemi a plicním CT má studie také několik podstudií: Kardiologie: Studie zahrnuje echokardiografii, 24hodinovou elektrokardiografii a kardiopulmonální zátěžový test.

ORL: Studie zahrnuje CT sinusů hlavy a pacientem hlášené poruchy spánku a nosní příznaky u podskupiny pacientů.

Laboratoř: Analýza běžných markerů zánětu a srdečních biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norsko
        • Dept Pulmonary Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti hospitalizovaní, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propuštěn před 1. červnem 2020 po hospitalizaci v zúčastněné nemocnici kvůli COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Demence
  • Bydlení mimo spádovou oblast nemocnice
  • Účast v klinické studii WHO COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 3 měsíce
L
3 měsíce
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 12 měsíců
L
12 měsíců
Plynová difúzní kapacita oxidu uhelnatého
Časové okno: 3 měsíce
mmol/kPa*min
3 měsíce
Plynová difúzní kapacita oxidu uhelnatého
Časové okno: 12 měsíců
mmol/kPa*min
12 měsíců
upravená stupnice dušnosti Medical Respiratory Council
Časové okno: 6 týdnů
Jednotka
6 týdnů
upravená stupnice dušnosti Medical Respiratory Council
Časové okno: 3 měsíce
Jednotka
3 měsíce
upravená stupnice dušnosti Medical Respiratory Council
Časové okno: 12 měsíců
Jednotka
12 měsíců
Parenchymální opacity plic
Časové okno: 3 měsíce
Počet zákalů v jedné plicní zóně
3 měsíce
Parenchymální opacity plic
Časové okno: 12 měsíců
Počet zákalů v jedné plicní zóně
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita nuceného výdechu během 1. sekundy výdechu
Časové okno: 3 měsíce
L
3 měsíce
Kapacita nuceného výdechu během 1. sekundy výdechu
Časové okno: 12 měsíců
L
12 měsíců
FEV1/FVC
Časové okno: 3 měsíce
Procento
3 měsíce
FEV1/FVC
Časové okno: 12 měsíců
Procento
12 měsíců
Kapacita difúze plynu upravená pro alveolární ventilaci (KCO)
Časové okno: 3 měsíce
mmol/kPa*min*L
3 měsíce
Kapacita difúze plynu upravená pro alveolární ventilaci (KCO)
Časové okno: 12 měsíců
mmol/kPa*min*L
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROLUN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit