- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04535154
A betegek által jelentett eredmények és tüdőfunkció a COVID-19 miatti kórházi kezelés után (PROLUN)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy leírja a COVID-19 betegség természetes lefolyását a kórházba került norvégok egymást követő és ki nem választott csoportjában.
A PROMS-hez, a tüdőfunkcióhoz és a tüdő CT-hez kapcsolódó elsődleges és másodlagos kimeneteleken kívül a tanulmánynak számos altanulmánya is van: Kardiológia: A tanulmány echokardiográfiát, 24 órás elektrokardiográfiát és kardiopulmonális terhelési tesztet tartalmaz.
ENT: A vizsgálat magában foglalja a fej melléküregeinek CT-jét, valamint a betegek által jelentett alvászavarokat és orrtüneteket a betegek egy alcsoportjában.
Laboratórium: A gyulladás közös markereinek és a szív biomarkereinek elemzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, Norvégia
- Dept Pulmonary Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2020. június 1. előtt hazabocsátották, miután a részt vevő kórházban kórházba került a COVID-19 miatt
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Elmebaj
- Kórház vonzáskörzetén kívül él
- Részvétel a WHO COVID-19 klinikai vizsgálatában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
L
|
3 hónap
|
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: 12 hónap
|
L
|
12 hónap
|
A szén-monoxid gázdiffúziós kapacitása
Időkeret: 3 hónap
|
mmol/kPa*min
|
3 hónap
|
A szén-monoxid gázdiffúziós kapacitása
Időkeret: 12 hónap
|
mmol/kPa*min
|
12 hónap
|
módosított Medical Respiratory Council Dyspnea Skála
Időkeret: 6 hét
|
Mértékegység
|
6 hét
|
módosított Medical Respiratory Council Dyspnea Skála
Időkeret: 3 hónap
|
Mértékegység
|
3 hónap
|
módosított Medical Respiratory Council Dyspnea Skála
Időkeret: 12 hónap
|
Mértékegység
|
12 hónap
|
A tüdő parenchymás homályossága
Időkeret: 3 hónap
|
Az opacitások száma egy tüdőzónában
|
3 hónap
|
A tüdő parenchymás homályossága
Időkeret: 12 hónap
|
Az opacitások száma egy tüdőzónában
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített kilégzési kapacitás a kilégzés 1. másodpercében
Időkeret: 3 hónap
|
L
|
3 hónap
|
Kényszerített kilégzési kapacitás a kilégzés 1. másodpercében
Időkeret: 12 hónap
|
L
|
12 hónap
|
FEV1/FVC
Időkeret: 3 hónap
|
Százalék
|
3 hónap
|
FEV1/FVC
Időkeret: 12 hónap
|
Százalék
|
12 hónap
|
Az alveoláris lélegeztetéshez (KCO) beállított gázdiffúziós kapacitás
Időkeret: 3 hónap
|
mmol/kPa*perc*L
|
3 hónap
|
Az alveoláris lélegeztetéshez (KCO) beállított gázdiffúziós kapacitás
Időkeret: 12 hónap
|
mmol/kPa*perc*L
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROLUN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen