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Von Patienten berichtete Ergebnisse und Lungenfunktion nach Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 (PROLUN)

31. August 2020 aktualisiert von: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Eine multizentrische prospektive Kohortenstudie, die an 6 großen Lehrkrankenhäusern in Südnorwegen durchgeführt wurde, um die von Patienten berichteten Ergebnisse, die Lungenfunktion und die Lungen-CT bei Patienten 3 und 12 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt wegen der Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Kohortenstudie ist es, den natürlichen Verlauf der COVID-19-Erkrankung in einer konsekutiven und nicht ausgewählten Kohorte von Norwegern zu beschreiben, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Zusätzlich zu den primären und sekundären Endpunkten im Zusammenhang mit PROMS, Lungenfunktion und Lungen-CT umfasst die Studie auch mehrere Teilstudien: Kardiologie: Die Studie umfasst Echokardiographie, 24-Stunden-Elektrokardiographie und kardiopulmonalen Belastungstest.

HNO: Die Studie umfasst eine CT der Kopfnebenhöhlen sowie von Patienten berichtete Schlafstörungen und Nasensymptome bei einer Untergruppe von Patienten.

Labor: Analysen häufiger Entzündungsmarker und kardialer Biomarker.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norwegen
        • Dept Pulmonary Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende hospitalisierte Patienten, die wegen COVID-19 hospitalisiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entlassung vor dem 1. Juni 2020 nach Krankenhausaufenthalt im teilnehmenden Krankenhaus wegen COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Demenz
  • Wohnen außerhalb des Einzugsgebiets des Krankenhauses
  • Teilnahme an der klinischen Studie der WHO zu COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 3 Monate
L
3 Monate
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 12 Monate
L
12 Monate
Gasdiffusionskapazität von Kohlenmonoxid
Zeitfenster: 3 Monate
mmol/kPa*min
3 Monate
Gasdiffusionskapazität von Kohlenmonoxid
Zeitfenster: 12 Monate
mmol/kPa*min
12 Monate
modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Respiratory Council
Zeitfenster: 6 Wochen
Einheit
6 Wochen
modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Respiratory Council
Zeitfenster: 3 Monate
Einheit
3 Monate
modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Respiratory Council
Zeitfenster: 12 Monate
Einheit
12 Monate
Parenchymtrübungen der Lunge
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Trübungen in einer Lungenzone
3 Monate
Parenchymtrübungen der Lunge
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Trübungen in einer Lungenzone
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forcierte Exspirationskapazität während der 1. Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: 3 Monate
L
3 Monate
Forcierte Exspirationskapazität während der 1. Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: 12 Monate
L
12 Monate
FEV1/FVC
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz
3 Monate
FEV1/FVC
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz
12 Monate
An Alveolarventilation angepasste Gasdiffusionskapazität (KCO)
Zeitfenster: 3 Monate
mmol/kPa*min*L
3 Monate
An Alveolarventilation angepasste Gasdiffusionskapazität (KCO)
Zeitfenster: 12 Monate
mmol/kPa*min*L
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROLUN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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