COVID-19 입원 후 환자 보고 결과 및 폐 기능 (PROLUN)
2020년 8월 31일 업데이트: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원한 후 3개월 및 12개월에 환자 보고 결과, 폐 기능 및 폐 CT를 연구하기 위해 남부 노르웨이의 6개 주요 교육 병원에서 수행된 다기관 전향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
이 코호트 연구는 입원한 노르웨이인의 연속적이고 선택되지 않은 코호트에서 COVID-19 질병의 자연 경과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
PROMS, 폐 기능 및 폐 CT와 관련된 1차 및 2차 결과 외에도 이 연구에는 여러 하위 연구도 있습니다. 심장학: 이 연구에는 심초음파, 24시간 심전도 및 심폐 운동 검사가 포함됩니다.
이비인후과: 이 연구에는 두부 부비동의 CT와 환자 하위 그룹의 환자 보고 수면 장애 및 코 증상이 포함됩니다.
실험실: 염증 및 심장 바이오마커의 공통 마커 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Viken
-
Lørenskog, Viken, 노르웨이
- Dept Pulmonary Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19로 입원한 연속 입원 환자
설명
포함 기준:
- COVID-19 참여 병원에 입원 후 2020년 6월 1일 이전 퇴원
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 백치
- 병원 수용 구역 외부에 거주
- WHO 코로나19 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량
기간: 3 개월
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엘
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3 개월
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강제 폐활량
기간: 12 개월
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엘
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12 개월
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일산화탄소의 가스 확산 능력
기간: 3 개월
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밀리몰/kPa*분
|
3 개월
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일산화탄소의 가스 확산 능력
기간: 12 개월
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밀리몰/kPa*분
|
12 개월
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수정된 Medical Respiratory Council 호흡곤란 척도
기간: 6주
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단위
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6주
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수정된 Medical Respiratory Council 호흡곤란 척도
기간: 3 개월
|
단위
|
3 개월
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수정된 Medical Respiratory Council 호흡곤란 척도
기간: 12 개월
|
단위
|
12 개월
|
|
폐 실질 혼탁
기간: 3 개월
|
한 폐 구역의 불투명도 수
|
3 개월
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폐 실질 혼탁
기간: 12 개월
|
한 폐 구역의 불투명도 수
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만료 1초 동안의 강제 호기 용량
기간: 3 개월
|
엘
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3 개월
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만료 1초 동안의 강제 호기 용량
기간: 12 개월
|
엘
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12 개월
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FEV1/FVC
기간: 3 개월
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백분율
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3 개월
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FEV1/FVC
기간: 12 개월
|
백분율
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12 개월
|
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폐포 환기(KCO)에 대해 조정된 가스 확산 용량
기간: 3 개월
|
밀리몰/kPa*분*L
|
3 개월
|
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폐포 환기(KCO)에 대해 조정된 가스 확산 용량
기간: 12 개월
|
밀리몰/kPa*분*L
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROLUN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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