Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater og lungefunktion efter hospitalsindlæggelse for COVID-19 (PROLUN)

31. august 2020 opdateret af: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Et multicenter prospektivt kohortestudie udført på 6 større undervisningshospitaler i det sydlige Norge for at studere patientrapporterede resultater, lungefunktion og lunge-CT hos patienter 3 og 12 måneder efter indlæggelse for coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kohorteundersøgelse har til formål at beskrive det naturlige forløb af COVID-19 sygdom i en på hinanden følgende og uselekteret kohorte af nordmænd, der har været indlagt.

Udover de primære og sekundære resultater relateret til PROMS, lungefunktion og lunge-CT, har studiet også flere delstudier: Kardiologi: Studiet omfatter ekkokardiografi, 24-timers elektrokardiografi og kardiopulmonal træningstest.

ØNH: Undersøgelsen omfatter CT af hovedbihuler og patientrapporterede søvnforstyrrelser og næsesymptomer i en undergruppe af patienter.

Laboratorie: Analyser af almindelige markører for inflammation og hjertebiomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norge
        • Dept Pulmonary Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter indlagt, som har været indlagt for COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskrevet inden 1. juni 2020 efter indlæggelse på deltagende hospital for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Demens
  • Bor uden for hospitalets opland
  • Deltagelse i WHO COVID-19 kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
L
3 måneder
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: 12 måneder
L
12 måneder
Gasdiffusionskapacitet af kulilte
Tidsramme: 3 måneder
mmol/kPa*min
3 måneder
Gasdiffusionskapacitet af kulilte
Tidsramme: 12 måneder
mmol/kPa*min
12 måneder
modificeret Medical Respiratory Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 6 uger
Enhed
6 uger
modificeret Medical Respiratory Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 3 måneder
Enhed
3 måneder
modificeret Medical Respiratory Council Dyspnø-skala
Tidsramme: 12 måneder
Enhed
12 måneder
Parenkymal uklarhed i lungerne
Tidsramme: 3 måneder
Antal opaciteter i en lungezone
3 måneder
Parenkymal uklarhed i lungerne
Tidsramme: 12 måneder
Antal opaciteter i en lungezone
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen udåndingskapacitet i 1. sekund af udløb
Tidsramme: 3 måneder
L
3 måneder
Tvungen udåndingskapacitet i 1. sekund af udløb
Tidsramme: 12 måneder
L
12 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 3 måneder
Procent
3 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 12 måneder
Procent
12 måneder
Gasdiffusionskapacitet justeret til alveolær ventilation (KCO)
Tidsramme: 3 måneder
mmol/kPa*min*L
3 måneder
Gasdiffusionskapacitet justeret til alveolær ventilation (KCO)
Tidsramme: 12 måneder
mmol/kPa*min*L
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROLUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Ingen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner