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新型コロナウイルス感染症による入院後の患者報告の転帰と肺機能 (PROLUN)

2020年8月31日 更新者：Gunnar Einvik、University Hospital, Akershus
2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）による入院後3か月および12か月の患者の報告転帰、肺機能、肺CTを研究するために、ノルウェー南部の6つの主要教育病院で実施された多施設前向きコホート研究。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このコホート研究は、入院しているノルウェー人の連続した未選択コホートにおける新型コロナウイルス感染症の自然な経過を記述することを目的としています。

PROMS、肺機能、肺 CT に関連する一次および二次アウトカムに加え、この研究にはいくつかの副研究もあります。 心臓病学: この研究には、心エコー検査、24 時間心電図検査、および心肺運動量検査が含まれます。

耳鼻咽喉科: この研究には、頭部副鼻腔の CT と、患者のサブグループにおける患者報告の睡眠障害および鼻の症状が含まれています。

研究室: 炎症の一般的なマーカーと心臓バイオマーカーの分析。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

264

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Viken
      • Lørenskog、Viken、ノルウェー
        • Dept Pulmonary Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症で入院した連続患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症のため参加病院に入院後、2020年6月1日までに退院した

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 認知症
  • 病院の管轄区域外に住んでいる
  • WHOの新型コロナウイルス感染症臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠：3ヶ月
L
3ヶ月
強制肺活量
時間枠：12ヶ月
L
12ヶ月
一酸化炭素のガス拡散能力
時間枠：3ヶ月
ミリモル/kPa*分
3ヶ月
一酸化炭素のガス拡散能力
時間枠：12ヶ月
ミリモル/kPa*分
12ヶ月
修正された医療呼吸評議会呼吸困難スケール
時間枠：6週間
ユニット
6週間
修正された医療呼吸評議会呼吸困難スケール
時間枠：3ヶ月
ユニット
3ヶ月
修正された医療呼吸評議会呼吸困難スケール
時間枠：12ヶ月
ユニット
12ヶ月
肺実質混濁
時間枠：3ヶ月
1 つの肺ゾーン内の不透明の数
3ヶ月
肺実質混濁
時間枠：12ヶ月
1 つの肺ゾーンの不透明度の数
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気の最初の 1 秒間の努力呼気容量
時間枠：3ヶ月
L
3ヶ月
呼気の最初の 1 秒間の努力呼気容量
時間枠：12ヶ月
L
12ヶ月
FEV1/FVC
時間枠：3ヶ月
パーセンテージ
3ヶ月
FEV1/FVC
時間枠：12ヶ月
パーセンテージ
12ヶ月
肺胞換気量（KCO）に合わせて調整されたガス拡散能力
時間枠：3ヶ月
ミリモル/kPa*分*L
3ヶ月
肺胞換気量（KCO）に合わせて調整されたガス拡散能力
時間枠：12ヶ月
ミリモル/kPa*分*L
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Akershus

協力者

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

捜査官

  • 主任研究者：Gunnar Einvik, PhD、University Hospital, Akershus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月31日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月31日

最初の投稿 (実際)

2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROLUN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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