Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapporterte utfall og lungefunksjon etter sykehusinnleggelse for covid-19 (PROLUN)

31. august 2020 oppdatert av: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
En multisenter prospektiv kohortstudie utført ved 6 store undervisningssykehus i Sør-Norge for å studere pasientrapporterte utfall, lungefunksjon og lunge-CT hos pasienter 3 og 12 måneder etter sykehusinnleggelse for koronavirussykdom 2019 (COVID-19).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kohortstudien tar sikte på å beskrive det naturlige forløpet av COVID-19 sykdom i en påfølgende og uselektert kohort av nordmenn som har vært innlagt på sykehus.

I tillegg til primære og sekundære utfall knyttet til PROMS, lungefunksjon og lunge-CT, har studien også flere delstudier: Kardiologi: Studien inkluderer ekkokardiografi, 24-timers elektrokardiografi og kardiopulmonal treningstest.

ØNH: Studien inkluderer CT av hodebihuler og pasientrapporterte søvnforstyrrelser og nesesymptomer i en undergruppe av pasienter.

Laboratorie: Analyser av vanlige markører for inflammasjon og hjertebiomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norge
        • Dept Pulmonary Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter innlagt på sykehus som har vært innlagt for COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskrevet før 1. juni 2020 etter sykehusinnleggelse ved deltakende sykehus for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Demens
  • Bor utenfor sykehusets nedslagsfelt
  • Deltakelse i WHO COVID-19 kliniske studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
L
3 måneder
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: 12 måneder
L
12 måneder
Gassdiffusjonskapasitet av karbonmonoksid
Tidsramme: 3 måneder
mmol/kPa*min
3 måneder
Gassdiffusjonskapasitet av karbonmonoksid
Tidsramme: 12 måneder
mmol/kPa*min
12 måneder
modifisert Medical Respiratory Council Dyspné-skala
Tidsramme: 6 uker
Enhet
6 uker
modifisert Medical Respiratory Council Dyspné-skala
Tidsramme: 3 måneder
Enhet
3 måneder
modifisert Medical Respiratory Council Dyspné-skala
Tidsramme: 12 måneder
Enhet
12 måneder
Parenkymale uklarheter i lungene
Tidsramme: 3 måneder
Antall opasiteter i en lungesone
3 måneder
Parenkymale uklarheter i lungene
Tidsramme: 12 måneder
Antall opasiteter i en lungesone
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvunget ekspirasjonskapasitet i løpet av 1. sekund av ekspirasjon
Tidsramme: 3 måneder
L
3 måneder
Tvunget ekspirasjonskapasitet i løpet av 1. sekund av ekspirasjon
Tidsramme: 12 måneder
L
12 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 3 måneder
Prosentdel
3 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 12 måneder
Prosentdel
12 måneder
Gassdiffusjonskapasitet justert for alveolær ventilasjon (KCO)
Tidsramme: 3 måneder
mmol/kPa*min*L
3 måneder
Gassdiffusjonskapasitet justert for alveolær ventilasjon (KCO)
Tidsramme: 12 måneder
mmol/kPa*min*L
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROLUN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere