Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgłaszane przez pacjentów wyniki i czynność płuc po hospitalizacji z powodu COVID-19 (PROLUN)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w 6 głównych szpitalach klinicznych w południowej Norwegii w celu zbadania wyników zgłaszanych przez pacjentów, czynności płuc i tomografii komputerowej płuc u pacjentów w 3 i 12 miesięcy po hospitalizacji z powodu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kohortowe ma na celu opisanie naturalnego przebiegu choroby COVID-19 w kolejnej niewyselekcjonowanej grupie Norwegów, którzy byli hospitalizowani.

Oprócz pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników związanych z PROMS, czynnością płuc i tomografią komputerową płuc, badanie obejmuje również kilka badań podrzędnych: Kardiologia: Badanie obejmuje echokardiografię, 24-godzinną elektrokardiografię i krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy.

Laryngologia: Badanie obejmuje TK zatok przynosowych oraz zgłaszane przez pacjentów zaburzenia snu i objawy ze strony nosa w podgrupie pacjentów.

Laboratorium: Analizy typowych markerów stanu zapalnego i biomarkerów sercowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norwegia
        • Dept Pulmonary Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci hospitalizowani, którzy byli hospitalizowani z powodu COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypisany przed 1 czerwca 2020 r. po hospitalizacji w uczestniczącym szpitalu z powodu COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Demencja
  • Mieszka poza obszarem zlewni szpitala
  • Udział w badaniu klinicznym WHO COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ł
3 miesiące
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ł
12 miesięcy
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla
Ramy czasowe: 3 miesiące
mmol/kPa*min
3 miesiące
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mmol/kPa*min
12 miesięcy
zmodyfikowana Skala Duszności Rady Medycznej ds. Układu Oddechowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jednostka
6 tygodni
zmodyfikowana Skala Duszności Rady Medycznej ds. Układu Oddechowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jednostka
3 miesiące
zmodyfikowana Skala Duszności Rady Medycznej ds. Układu Oddechowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jednostka
12 miesięcy
Zmętnienia miąższu płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba zmętnień w jednej strefie płuc
3 miesiące
Zmętnienia miąższu płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zmętnień w jednej strefie płuc
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność wydechowa podczas 1. sekundy wydechu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ł
3 miesiące
Wymuszona pojemność wydechowa podczas 1. sekundy wydechu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ł
12 miesięcy
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek
3 miesiące
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek
12 miesięcy
Zdolność dyfuzji gazów dostosowana do wentylacji pęcherzykowej (KCO)
Ramy czasowe: 3 miesiące
mmol/kPa*min*L
3 miesiące
Zdolność dyfuzji gazów dostosowana do wentylacji pęcherzykowej (KCO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mmol/kPa*min*L
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Współpracownicy

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROLUN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj