Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты, о которых сообщают пациенты, и функция легких после госпитализации по поводу COVID-19 (PROLUN)

31 августа 2020 г. обновлено: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Многоцентровое проспективное когортное исследование, проведенное в 6 крупных учебных больницах на юге Норвегии для изучения результатов, сообщаемых пациентами, функции легких и КТ легких у пациентов через 3 и 12 месяцев после госпитализации по поводу коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это когортное исследование направлено на описание естественного течения заболевания COVID-19 в последовательной и невыбранной когорте норвежцев, которые были госпитализированы.

В дополнение к первичным и вторичным исходам, связанным с PROMS, функцией легких и КТ легких, в исследовании также есть несколько дополнительных исследований: Кардиология: исследование включает эхокардиографию, 24-часовую электрокардиографию и кардиопульмональный нагрузочный тест.

ЛОР: исследование включает КТ придаточных пазух головы, нарушения сна и носовые симптомы, о которых сообщают пациенты, в подгруппе пациентов.

Лаборатория: анализ общих маркеров воспаления и сердечных биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

264

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Норвегия
        • Dept Pulmonary Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно госпитализированных пациентов, которые были госпитализированы с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Выписан до 1 июня 2020 г. после госпитализации в участвующую больницу по поводу COVID-19.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • слабоумие
  • Проживание за пределами зоны обслуживания больницы
  • Участие в клиническом исследовании ВОЗ COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 3 месяца
Л
3 месяца
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 12 месяцев
Л
12 месяцев
Газодиффузионная способность оксида углерода
Временное ограничение: 3 месяца
ммоль/кПа*мин
3 месяца
Газодиффузионная способность оксида углерода
Временное ограничение: 12 месяцев
ммоль/кПа*мин
12 месяцев
модифицированная шкала одышки Медицинского респираторного совета
Временное ограничение: 6 недель
Единица
6 недель
модифицированная шкала одышки Медицинского респираторного совета
Временное ограничение: 3 месяца
Единица
3 месяца
модифицированная шкала одышки Медицинского респираторного совета
Временное ограничение: 12 месяцев
Единица
12 месяцев
Паренхиматозные затемнения легких
Временное ограничение: 3 месяца
Количество затемнений в одной зоне легкого
3 месяца
Паренхиматозные затемнения легких
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество затемнений в одной зоне легкого
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха на 1-й секунде выдоха
Временное ограничение: 3 месяца
Л
3 месяца
Объем форсированного выдоха на 1-й секунде выдоха
Временное ограничение: 12 месяцев
Л
12 месяцев
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 месяца
Процент
3 месяца
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент
12 месяцев
Газодиффузионная способность с поправкой на альвеолярную вентиляцию (KCO)
Временное ограничение: 3 месяца
ммоль/кПа*мин*л
3 месяца
Газодиффузионная способность с поправкой на альвеолярную вентиляцию (KCO)
Временное ограничение: 12 месяцев
ммоль/кПа*мин*л
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Соавторы

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Следователи

  • Главный следователь: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROLUN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Без вмешательств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться