Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados relatados pelo paciente e função pulmonar após hospitalização por COVID-19 (PROLUN)

31 de agosto de 2020 atualizado por: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Um estudo de coorte prospectivo multicêntrico realizado em 6 grandes hospitais de ensino no sul da Noruega para estudar os resultados relatados pelos pacientes, função pulmonar e TC pulmonar em pacientes 3 e 12 meses após a hospitalização por doença de coronavírus 2019 (COVID-19).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de coorte tem como objetivo descrever o curso natural da doença COVID-19 em uma coorte consecutiva e não selecionada de noruegueses que foram hospitalizados.

Além dos desfechos primários e secundários relacionados a PROMS, função pulmonar e TC pulmonar, o estudo também possui vários subestudos: Cardiologia: O estudo inclui ecocardiografia, eletrocardiografia de 24 horas e teste de exercício cardiopulmonar.

ORL: O estudo inclui TC dos seios da face e distúrbios do sono relatados pelo paciente e sintomas nasais em um subgrupo de pacientes.

Laboratório: Análises de marcadores comuns de inflamação e biomarcadores cardíacos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Noruega
        • Dept Pulmonary Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos internados por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alta antes de 1º de junho de 2020 após internação em hospital participante por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Demência
  • Residir fora da área de abrangência do hospital
  • Participação no ensaio clínico COVID-19 da OMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital forçada
Prazo: 3 meses
Eu
3 meses
Capacidade vital forçada
Prazo: 12 meses
Eu
12 meses
Capacidade de difusão gasosa do monóxido de carbono
Prazo: 3 meses
mmol/kPa*min
3 meses
Capacidade de difusão gasosa do monóxido de carbono
Prazo: 12 meses
mmol/kPa*min
12 meses
Escala de Dispnéia do Medical Respiratory Council modificada
Prazo: 6 semanas
Unidade
6 semanas
Escala de Dispnéia do Medical Respiratory Council modificada
Prazo: 3 meses
Unidade
3 meses
Escala de Dispnéia do Medical Respiratory Council modificada
Prazo: 12 meses
Unidade
12 meses
Opacidades parenquimatosas dos pulmões
Prazo: 3 meses
Número de opacidades em uma zona pulmonar
3 meses
Opacidades parenquimatosas dos pulmões
Prazo: 12 meses
Número de opacidades em uma zona pulmonar
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade expiratória forçada durante o 1º segundo de expiração
Prazo: 3 meses
Eu
3 meses
Capacidade expiratória forçada durante o 1º segundo de expiração
Prazo: 12 meses
Eu
12 meses
VEF1/CVF
Prazo: 3 meses
Percentagem
3 meses
VEF1/CVF
Prazo: 12 meses
Percentagem
12 meses
Capacidade de difusão de gás ajustada para ventilação alveolar (KCO)
Prazo: 3 meses
mmol/kPa*min*L
3 meses
Capacidade de difusão de gás ajustada para ventilação alveolar (KCO)
Prazo: 12 meses
mmol/kPa*min*L
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Investigadores

  • Investigador principal: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROLUN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever