Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden raportoimat tulokset ja keuhkojen toiminta sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi (PROLUN)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Gunnar Einvik, University Hospital, Akershus
Monenkeskinen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritettiin kuudessa suuressa opetussairaalassa Etelä-Norjassa. Tutkimuksessa tutkittiin potilaiden raportoituja tuloksia, keuhkojen toimintaa ja keuhkojen TT:tä potilailla 3 ja 12 kuukautta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kohorttitutkimuksen tarkoituksena on kuvata COVID-19-taudin luonnollista etenemistä peräkkäisessä ja valitsemattomassa sairaalassa olleessa norjalaisryhmässä.

PROMS:iin, keuhkojen toimintaan ja keuhkojen TT:hen liittyvien primaaristen ja toissijaisten tulosten lisäksi tutkimuksessa on myös useita alatutkimuksia: Kardiologia: Tutkimus sisältää kaikukardiografian, 24 tunnin elektrokardiografian ja kardiopulmonaalisen rasitustestin.

ENT: Tutkimus sisältää pään poskionteloiden TT:n ja potilaiden raportoimat unihäiriöt ja nenäoireet potilasalaryhmässä.

Laboratorio: Analyysit yleisistä tulehdusmarkkereista ja sydämen biomarkkereista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Viken
      • Lørenskog, Viken, Norja
        • Dept Pulmonary Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat sairaalahoidossa, jotka ovat olleet sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotiutettu ennen 1.6.2020 osallistuvan sairaalan sairaalahoidon jälkeen COVID-19:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Dementia
  • Asuu sairaalan vaikutusalueen ulkopuolella
  • Osallistuminen WHO:n COVID-19 kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
L
3 kuukautta
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
L
12 kuukautta
Hiilimonoksidin kaasudiffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmol/kPa*min
3 kuukautta
Hiilimonoksidin kaasudiffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mmol/kPa*min
12 kuukautta
modifioitu Medical Respiratory Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksikkö
6 viikkoa
modifioitu Medical Respiratory Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksikkö
3 kuukautta
modifioitu Medical Respiratory Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksikkö
12 kuukautta
Keuhkojen parenkymaaliset opasteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Samentaisuuden määrä yhdellä keuhkoalueella
3 kuukautta
Keuhkojen parenkymaaliset opasteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Samentaisuuden määrä yhdellä keuhkoalueella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengityskapasiteetti uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
L
3 kuukautta
Pakotettu uloshengityskapasiteetti uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
L
12 kuukautta
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus
3 kuukautta
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus
12 kuukautta
Kaasun diffuusiokapasiteetti säädetty alveolaariseen ventilaatioon (KCO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mmol/kPa*min*L
3 kuukautta
Kaasun diffuusiokapasiteetti säädetty alveolaariseen ventilaatioon (KCO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mmol/kPa*min*L
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
Ostfold Hospital Trust
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Gunnar Einvik, PhD, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROLUN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ei interventioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa