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血友病患者的肌肉减少症和骨质疏松症

2020年8月29日 更新者:Tsung-Ying Li、Tri-Service General Hospital

血友病是一种出血性疾病,反复关节出血会导致血友病性关节病。 在血友病患者中,维生素 D 缺乏症和血友病性关节病在几项临床研究中与骨质疏松症有关。台湾或亚洲的血友病患者中没有骨质疏松症患病率的数据。 据我们所知,之前没有研究报告血友病成年患者肌肉减少症的患病率以及与骨质疏松症的相关性。 本研究将调查血友病患者肌肉减少症和低 BMD 的患病率和相关性。

台湾患者。 该研究将估计血友病人群中肌肉减少症的患病率和身体成分,并比较非肌肉减少症和肌肉减少症个体之间的基线人口统计学和临床​​特征,特别强调与骨质疏松症和血友病性关节病的重叠。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

血友病成人患者

描述

纳入标准:

  • 血友病患者

排除标准:

  • 全髋关节置换术的历史
  • 腰椎器械的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血友病

将使用全身 DXA(GE Lunar iDXA,GE Healthcare Lunar,美国威斯康星州麦迪逊市)测量身体成分。 将使用通过 DXA 测量的值计算肢体骨骼肌质量; ASM 将计算为手臂和腿部骨骼肌质量的总和,假设瘦软组织的质量是骨骼肌。 附肢骨骼质量指数 (ASM/Ht2) 将确定为手臂和腿部瘦体重 (kg)/身高 2 (m2

). BMD 将通过相同的 DXA 设备(GE Lunar iDXA,GE Healthcare Lunar,美国威斯康星州麦迪逊市)测量腰椎和双侧髋关节的 BMD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉减少症
大体时间:长达 4 周
将使用通过 DXA 测量的值计算肢体骨骼肌质量
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月29日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月29日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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