Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a osteoporóza u pacientů s hemofilií

29. srpna 2020 aktualizováno: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

Hemofilie je krvácivá porucha a opakované kloubní krvácení vede k hemofilické artropatii. U pacientů s hemofilií byly v několika klinických studiích spojovány s osteoporózou nedostatek vitaminu D a hemofilická artropatie. Neexistují žádné údaje o prevalenci osteoporózy u pacientů s hemofilií na Tchaj-wanu nebo v Asii. Pokud je nám známo, žádné předchozí studie neuváděly prevalenci sarkopenie a korelaci s osteoporózou u dospělých pacientů s hemofilií. Tato studie bude zkoumat prevalenci a korelaci sarkopenie a nízké BMD u pacientů s hemofilií.

pacientů na Tchaj-wanu. Studie bude odhadovat prevalenci sarkopenie a složení těla v hemofilické populaci a porovnávat výchozí demografické a klinické charakteristiky mezi jedinci bez sarkopenie a sarkopenie, se zvláštním důrazem na překrývání s osteoporózou a hemofilickou artropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s hemofilií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemofilií

Kritéria vyloučení:

  • Totální endoprotéza kyčelního kloubu v anamnéze
  • Historie instrumentace v oblasti bederní páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemofilie
Diagnostický test: Rentgenová absorbometrie s duální energií (DXA)

Tělesné složení bude měřeno pomocí celotělového DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.). Hmotnost kosterního svalstva končetin bude vypočítána pomocí hodnot naměřených pomocí DXA; ASM se vypočítá jako součet hmoty kosterního svalstva na pažích a nohou, za předpokladu, že hmotou netukové měkké tkáně je kosterní sval. Index apendikulární skeletální hmotnosti (ASM/Ht2 ) bude stanoven jako součet libové hmotnosti paží a nohou (kg)/výška2 (m2

). BMD bude měřena v bederní páteři a bilaterální kyčli stejným přístrojem DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sakropenie
Časové okno: až 4 týdny
Hmotnost kosterního svalstva končetin bude vypočítána pomocí hodnot naměřených pomocí DXA
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-107-05-053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgenová absorbometrie s duální energií (DXA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit