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血友病患者におけるサルコペニアと骨粗鬆症

2020年8月29日 更新者:Tsung-Ying Li、Tri-Service General Hospital

血友病は出血性疾患であり、関節出血を繰り返すと血友病性関節症を引き起こします。 血友病患者の間では、ビタミン D 欠乏症と血友病性関節症がいくつかの臨床研究で骨粗鬆症と関連付けられています。台湾またはアジアの血友病患者における骨粗鬆症の有病率に関するデータはありません。 私たちの知る限り、血友病の成人患者におけるサルコペニアの有病率と骨粗鬆症との相関関係を報告した以前の研究はありません。 この研究では、血友病患者におけるサルコペニアと低BMDの有病率と相関関係を調査します。

台湾の患者。 この研究では、血友病集団におけるサルコペニアの有病率と体組成を推定し、骨粗鬆症と血友病性関節症との重複に特に重点を置いて、非サルコペニアとサルコペニアの個人間のベースラインの人口統計学的および臨床的特徴を比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血友病の成人患者

説明

包含基準:

  • 血友病患者

除外基準:

  • 人工股関節全置換術の歴史
  • 腰椎の器具の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血友病

体組成は、全身DXA(GE Lunar iDXA、GE Healthcare Lunar、マディソン、ウィスコンシン、米国)を使用して測定されます。 四肢の骨格筋量は、DXA を介して測定された値を使用して計算されます。 ASM は、除脂肪軟部組織の質量が骨格筋であると仮定して、腕と脚の骨格筋質量の合計として計算されます。 四肢骨格質量指数 (ASM/Ht2) は、腕と脚の除脂肪体重 (kg)/身長 2 (m2

)。 BMD は、同じ DXA デバイス (GE Lunar iDXA、GE Healthcare Lunar、マディソン、ウィスコンシン、米国) によって腰椎と両側股関節で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サクロペニア
時間枠:4週間まで
四肢骨格筋量は、DXA で測定された値を使用して計算されます。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月29日

最初の投稿 (実際)

2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月29日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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