- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04535180
Sarkopenia i osteoporoza u chorych na hemofilię
Hemofilia jest skazą krwotoczną, a powtarzające się krwawienia do stawów prowadzą do artropatii hemofilowej. Wśród pacjentów z hemofilią niedobór witaminy D i artropatia hemofilowa były związane z osteoporozą w kilku badaniach klinicznych. Nie ma danych na temat częstości występowania osteoporozy u pacjentów z hemofilią na Tajwanie lub w Azji. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne wcześniejsze badania nie wykazały częstości występowania sarkopenii i korelacji z osteoporozą u dorosłych pacjentów z hemofilią. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i korelacji sarkopenii i niskiego BMD u pacjentów z hemofilią.
pacjentów na Tajwanie. W badaniu zostanie oszacowana częstość występowania sarkopenii i skład ciała w populacji chorych na hemofilię oraz porównane zostaną wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne między osobami bez sarkopenii i sarkopenii, ze szczególnym uwzględnieniem nałożenia się na osteoporozę i artropatię hemofilową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z hemofilią
Kryteria wyłączenia:
- Historia całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
- Historia oprzyrządowania kręgosłupa lędźwiowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hemofilia
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą DXA całego ciała (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, USA). Masa mięśni szkieletowych kończyn zostanie obliczona na podstawie wartości zmierzonych za pomocą DXA; ASM zostanie obliczony jako suma masy mięśni szkieletowych ramion i nóg, przy założeniu, że masa beztłuszczowej tkanki miękkiej to mięsień szkieletowy. Wskaźnik masy szkieletowej kończyny dolnej (ASM/Ht2 ) zostanie określony jako suma masy beztłuszczowej ramienia i nogi (kg)/wzrost2 (m2 ). BMD będzie mierzona w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i obustronnym biodrze tym samym urządzeniem DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, USA) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sakopenia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Masa mięśni szkieletowych kończyn zostanie obliczona na podstawie wartości zmierzonych za pomocą DXA
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia krwotoczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kości
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zanik mięśni
- Zanik
- Hemofilia A
- Sarkopenia
- Osteoporoza
- Choroby kości, metaboliczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-107-05-053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Jeszcze nie rekrutacja