- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04535180
Sarcopenia e Osteoporose em Pacientes com Hemofilia
A hemofilia é um distúrbio hemorrágico e o sangramento articular repetido leva à artropatia hemofílica. Entre os pacientes com hemofilia, a deficiência de vitamina D e a artropatia hemofílica foram associadas à osteoporose em vários estudos clínicos. Não há dados sobre a prevalência de osteoporose em pacientes hemofílicos em Taiwan ou na Ásia. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior relatou a prevalência de sarcopenia e correlação com a osteoporose em pacientes adultos hemofílicos. Este estudo investigará a prevalência e correlação de sarcopenia e baixa DMO em pacientes com hemofilia.
pacientes em Taiwan. O estudo estimará a prevalência de sarcopenia e a composição corporal na população hemofílica e comparará as características demográficas e clínicas basais entre os indivíduos sem sarcopenia e sarcopenia, com ênfase particular na sobreposição com osteoporose e artropatia hemofílica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hemofílicos
Critério de exclusão:
- História da artroplastia total do quadril
- História da instrumentação na coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hemofilia
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A composição corporal será medida usando DXA de corpo inteiro (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EUA). A massa muscular esquelética das extremidades será calculada a partir dos valores medidos pelo DXA; A ASM será calculada como a soma da massa muscular esquelética nos braços e pernas, assumindo que a massa de tecido mole magro é um músculo esquelético. O índice de massa esquelética apendicular (ASM/Ht2 ) será determinado como a soma da massa magra do braço e da perna (kg)/altura2 (m2 ). A DMO será medida na coluna lombar e quadril bilateral pelo mesmo aparelho DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EUA) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sacropenia
Prazo: até 4 semanas
|
A massa muscular esquelética da extremidade será calculada usando os valores medidos por meio do DXA
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios da Proteína de Coagulação
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ósseas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hemofilia A
- Sarcopenia
- Osteoporose
- Doenças Ósseas Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- 1-107-05-053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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