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Sarcopenia e Osteoporose em Pacientes com Hemofilia

29 de agosto de 2020 atualizado por: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

A hemofilia é um distúrbio hemorrágico e o sangramento articular repetido leva à artropatia hemofílica. Entre os pacientes com hemofilia, a deficiência de vitamina D e a artropatia hemofílica foram associadas à osteoporose em vários estudos clínicos. Não há dados sobre a prevalência de osteoporose em pacientes hemofílicos em Taiwan ou na Ásia. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior relatou a prevalência de sarcopenia e correlação com a osteoporose em pacientes adultos hemofílicos. Este estudo investigará a prevalência e correlação de sarcopenia e baixa DMO em pacientes com hemofilia.

pacientes em Taiwan. O estudo estimará a prevalência de sarcopenia e a composição corporal na população hemofílica e comparará as características demográficas e clínicas basais entre os indivíduos sem sarcopenia e sarcopenia, com ênfase particular na sobreposição com osteoporose e artropatia hemofílica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos hemofílicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes hemofílicos

Critério de exclusão:

  • História da artroplastia total do quadril
  • História da instrumentação na coluna lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemofilia

A composição corporal será medida usando DXA de corpo inteiro (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EUA). A massa muscular esquelética das extremidades será calculada a partir dos valores medidos pelo DXA; A ASM será calculada como a soma da massa muscular esquelética nos braços e pernas, assumindo que a massa de tecido mole magro é um músculo esquelético. O índice de massa esquelética apendicular (ASM/Ht2 ) será determinado como a soma da massa magra do braço e da perna (kg)/altura2 (m2

). A DMO será medida na coluna lombar e quadril bilateral pelo mesmo aparelho DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sacropenia
Prazo: até 4 semanas
A massa muscular esquelética da extremidade será calculada usando os valores medidos por meio do DXA
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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