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Sarcopénie et ostéoporose chez les patients atteints d'hémophilie

29 août 2020 mis à jour par: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

L'hémophilie est un trouble hémorragique et des saignements articulaires répétés entraînent une arthropathie hémophilique. Parmi les patients atteints d'hémophilie, une carence en vitamine D et une arthropathie hémophilique ont été associées à l'ostéoporose dans plusieurs études cliniques. Il n'existe aucune donnée sur la prévalence de l'ostéoporose chez les patients hémophiles à Taïwan ou en Asie. À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a rapporté la prévalence de la sarcopénie et sa corrélation avec l'ostéoporose chez les patients adultes hémophiles. Cette étude examinera la prévalence et la corrélation de la sarcopénie et de la faible DMO chez les patients atteints d'hémophilie.

malades à Taïwan. L'étude évaluera la prévalence de la sarcopénie et la composition corporelle dans la population hémophile et comparera les caractéristiques démographiques et cliniques de base entre les personnes non sarcopéniques et sarcopéniques, en mettant particulièrement l'accent sur le chevauchement avec l'ostéoporose et l'arthropathie hémophilique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hémophiles

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémophiles

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de prothèse totale de hanche
  • Histoire de l'instrumentation dans la colonne lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémophilie
Test diagnostique: Absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA)

La composition corporelle sera mesurée à l'aide de la DXA du corps entier (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, États-Unis). La masse musculaire squelettique des extrémités sera calculée à l'aide des valeurs mesurées via le DXA ; L'ASM sera calculée comme la somme de la masse musculaire squelettique dans les bras et les jambes, en supposant que la masse des tissus mous maigres est un muscle squelettique. L'indice de masse squelettique appendiculaire (ASM/Ht2 ) sera déterminé comme la somme de la masse maigre des bras et des jambes (kg)/taille2 (m2

). La DMO sera mesurée dans la colonne lombaire et la hanche bilatérale par le même appareil DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sacropénie
Délai: jusqu'à 4 semaines
La masse musculaire squelettique des extrémités sera calculée à l'aide des valeurs mesurées via le DXA
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-107-05-053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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