Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni og osteoporose hos pasienter med hemofili

29. august 2020 oppdatert av: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

Hemofili er en blødningsforstyrrelse og gjentatte leddblødninger fører til hemofil artropati. Blant pasienter med hemofili har vitamin D-mangel og hemofil artropati blitt assosiert med osteoporose i flere kliniske studier. Det finnes ingen data om prevalensen av osteoporose hos hemofilipasienter i Taiwan eller Asia. Så vidt vi vet har ingen tidligere studier rapportert utbredelsen av sarkopeni og korrelasjon med osteoporose hos voksne pasienter med hemofili. Denne studien vil undersøke prevalensen og korrelasjonen av sarkopeni og lav BMD hos pasienter med hemofili.

pasienter i Taiwan. Studien vil estimere prevalensen av sarkopeni og kroppssammensetning i hemofilipopulasjonen og sammenligne baseline demografiske og kliniske karakteristika mellom ikke-sarkopeni og sarkopeni individer, med spesiell vekt på overlapping med osteoporose og hemofil artropati.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med hemofili

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemofilipasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om total hofteprotese
  • Historie om instrumentering i korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemofili

Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av DXA for hele kroppen (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.). Ekstremitetens skjelettmuskelmasse vil bli beregnet ved å bruke verdiene målt via DXA; ASM vil bli beregnet som summen av skjelettmuskelmasse i armer og ben, forutsatt at massen av magert bløtvev er en skjelettmuskel. Appendikulær skjelettmasseindeks (ASM/Ht2 ) vil bli bestemt som summen av arm og ben mager masse (kg)/høyde2 (m2

). BMD vil bli målt i korsryggen og bilateral hofte med samme DXA-enhet (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sakropeni
Tidsramme: opptil 4 uker
Ekstremitetens skjelettmuskelmasse vil bli beregnet ved hjelp av verdiene målt via DXA
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere