- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04535180
Sarkopeni og osteoporose hos pasienter med hemofili
Hemofili er en blødningsforstyrrelse og gjentatte leddblødninger fører til hemofil artropati. Blant pasienter med hemofili har vitamin D-mangel og hemofil artropati blitt assosiert med osteoporose i flere kliniske studier. Det finnes ingen data om prevalensen av osteoporose hos hemofilipasienter i Taiwan eller Asia. Så vidt vi vet har ingen tidligere studier rapportert utbredelsen av sarkopeni og korrelasjon med osteoporose hos voksne pasienter med hemofili. Denne studien vil undersøke prevalensen og korrelasjonen av sarkopeni og lav BMD hos pasienter med hemofili.
pasienter i Taiwan. Studien vil estimere prevalensen av sarkopeni og kroppssammensetning i hemofilipopulasjonen og sammenligne baseline demografiske og kliniske karakteristika mellom ikke-sarkopeni og sarkopeni individer, med spesiell vekt på overlapping med osteoporose og hemofil artropati.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemofilipasienter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om total hofteprotese
- Historie om instrumentering i korsryggen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemofili
|
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av DXA for hele kroppen (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.). Ekstremitetens skjelettmuskelmasse vil bli beregnet ved å bruke verdiene målt via DXA; ASM vil bli beregnet som summen av skjelettmuskelmasse i armer og ben, forutsatt at massen av magert bløtvev er en skjelettmuskel. Appendikulær skjelettmasseindeks (ASM/Ht2 ) vil bli bestemt som summen av arm og ben mager masse (kg)/høyde2 (m2 ). BMD vil bli målt i korsryggen og bilateral hofte med samme DXA-enhet (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sakropeni
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Ekstremitetens skjelettmuskelmasse vil bli beregnet ved hjelp av verdiene målt via DXA
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hematologiske sykdommer
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser, arvelig
- Koagulasjonsproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Beinsykdommer
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Hemofili A
- Sarkopeni
- Osteoporose
- Bensykdommer, metabolske
Andre studie-ID-numre
- 1-107-05-053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .