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Sarcopenia y osteoporosis en pacientes con hemofilia

29 de agosto de 2020 actualizado por: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

La hemofilia es un trastorno hemorrágico y el sangrado articular repetido conduce a la artropatía hemofílica. Entre los pacientes con hemofilia, la deficiencia de vitamina D y la artropatía hemofílica se han asociado con osteoporosis en varios estudios clínicos. No hay datos sobre la prevalencia de osteoporosis en pacientes con hemofilia en Taiwán o Asia. Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha informado la prevalencia de sarcopenia y la correlación con la osteoporosis en pacientes adultos con hemofilia. Este estudio investigará la prevalencia y correlación de sarcopenia y DMO baja en pacientes con hemofilia.

pacientes en Taiwán. El estudio estimará la prevalencia de la sarcopenia y la composición corporal en la población con hemofilia y comparará las características clínicas y demográficas iniciales entre los individuos con sarcopenia y sin sarcopenia, con especial énfasis en la superposición con la osteoporosis y la artropatía hemofílica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 114
        • Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con hemofilia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hemofilia

Criterio de exclusión:

  • Historia de la artroplastia total de cadera
  • Historia de la instrumentación en columna lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hemofilia

La composición corporal se medirá mediante DXA de cuerpo entero (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EE. UU.). La masa muscular esquelética de las extremidades se calculará utilizando los valores medidos a través de la DXA; ASM se calculará como la suma de la masa del músculo esquelético en los brazos y las piernas, suponiendo que la masa de tejido blando magro es un músculo esquelético. El índice de masa esquelética apendicular (ASM/Ht2 ) se determinará como la suma de la masa magra del brazo y la pierna (kg)/altura2 (m2

). La DMO se medirá en columna lumbar y cadera bilateral con el mismo dispositivo DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sacropenia
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
La masa muscular esquelética de las extremidades se calculará utilizando los valores medidos a través del DXA
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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