- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04535180
Sarcopenia y osteoporosis en pacientes con hemofilia
La hemofilia es un trastorno hemorrágico y el sangrado articular repetido conduce a la artropatía hemofílica. Entre los pacientes con hemofilia, la deficiencia de vitamina D y la artropatía hemofílica se han asociado con osteoporosis en varios estudios clínicos. No hay datos sobre la prevalencia de osteoporosis en pacientes con hemofilia en Taiwán o Asia. Hasta donde sabemos, ningún estudio previo ha informado la prevalencia de sarcopenia y la correlación con la osteoporosis en pacientes adultos con hemofilia. Este estudio investigará la prevalencia y correlación de sarcopenia y DMO baja en pacientes con hemofilia.
pacientes en Taiwán. El estudio estimará la prevalencia de la sarcopenia y la composición corporal en la población con hemofilia y comparará las características clínicas y demográficas iniciales entre los individuos con sarcopenia y sin sarcopenia, con especial énfasis en la superposición con la osteoporosis y la artropatía hemofílica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemofilia
Criterio de exclusión:
- Historia de la artroplastia total de cadera
- Historia de la instrumentación en columna lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hemofilia
|
La composición corporal se medirá mediante DXA de cuerpo entero (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EE. UU.). La masa muscular esquelética de las extremidades se calculará utilizando los valores medidos a través de la DXA; ASM se calculará como la suma de la masa del músculo esquelético en los brazos y las piernas, suponiendo que la masa de tejido blando magro es un músculo esquelético. El índice de masa esquelética apendicular (ASM/Ht2 ) se determinará como la suma de la masa magra del brazo y la pierna (kg)/altura2 (m2 ). La DMO se medirá en columna lumbar y cadera bilateral con el mismo dispositivo DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, EE. UU.) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sacropenia
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La masa muscular esquelética de las extremidades se calculará utilizando los valores medidos a través del DXA
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades óseas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Hemofilia A
- Sarcopenia
- Osteoporosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- 1-107-05-053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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