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Sarcopenia e osteoporosi nei pazienti con emofilia

29 agosto 2020 aggiornato da: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

L'emofilia è un disturbo della coagulazione e il sanguinamento articolare ripetuto porta all'artropatia emofilica. Tra i pazienti con emofilia, la carenza di vitamina D e l'artropatia emofilica sono state associate all'osteoporosi in diversi studi clinici. Non ci sono dati sulla prevalenza dell'osteoporosi nei pazienti con emofilia a Taiwan o in Asia. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente ha riportato la prevalenza della sarcopenia e la correlazione con l'osteoporosi nei pazienti adulti affetti da emofilia. Questo studio indagherà la prevalenza e la correlazione tra sarcopenia e bassa densità minerale ossea nei pazienti con emofilia.

pazienti a Taiwan. Lo studio valuterà la prevalenza della sarcopenia e la composizione corporea nella popolazione emofilica e confronterà le caratteristiche demografiche e cliniche di base tra gli individui non sarcopenia e sarcopenia, con particolare enfasi sulla sovrapposizione con l'osteoporosi e l'artropatia emofilica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti affetti da emofilia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con emofilia

Criteri di esclusione:

  • Storia di artroplastica totale dell'anca
  • Storia della strumentazione nella colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emofilia
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)

La composizione corporea sarà misurata utilizzando DXA di tutto il corpo (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, USA). La massa muscolare scheletrica degli arti verrà calcolata utilizzando i valori misurati tramite DXA; L'ASM sarà calcolato come la somma della massa muscolare scheletrica nelle braccia e nelle gambe, assumendo che la massa di tessuto molle magro sia un muscolo scheletrico. L'indice di massa scheletrica appendicolare (ASM/Ht2 ) sarà determinato come somma della massa magra di braccia e gambe (kg)/altezza2 (m2

). La BMD sarà misurata nella colonna lombare e nell'anca bilaterale mediante lo stesso dispositivo DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sacropenia
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La massa muscolare scheletrica dell'estremità sarà calcolata utilizzando i valori misurati tramite DXA
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-107-05-053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)

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