- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04535180
Sarkopeni og osteoporose hos patienter med hæmofili
Hæmofili er en blødningssygdom, og gentagne ledblødninger fører til hæmofil artropati. Blandt patienter med hæmofili er D-vitaminmangel og hæmofil artropati blevet forbundet med osteoporose i flere kliniske undersøgelser. Der er ingen data om forekomsten af osteoporose hos hæmofilipatienter i Taiwan eller Asien. Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelser rapporteret forekomsten af sarkopeni og sammenhæng med osteoporose hos voksne hæmofilipatienter. Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten og korrelationen af sarkopeni og lav BMD hos patienter med hæmofili.
patienter i Taiwan. Undersøgelsen vil estimere forekomsten af sarkopeni og kropssammensætning i hæmofilipopulationen og sammenligne baseline demografiske og kliniske karakteristika mellem ikke-sarkopeni og sarkopeni individer, med særlig vægt på overlapningen med osteoporose og hæmofil artropati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmofili patienter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om total hoftearthroplastik
- Historie om instrumentering i lændehvirvelsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmofili
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af helkrops-DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.). Ekstremitetens skeletmuskelmasse vil blive beregnet ved hjælp af værdierne målt via DXA; ASM vil blive beregnet som summen af skeletmuskelmasse i arme og ben, idet det antages, at massen af magert blødt væv er en skeletmuskel. Appendikulært skeletmasseindeks (ASM/Ht2 ) bestemmes som summen af arm og bens mager masse (kg)/højde2 (m2) ). BMD vil blive målt i lændehvirvelsøjlen og bilateral hofte med den samme DXA-enhed (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sakropeni
Tidsramme: op til 4 uger
|
Ekstremitets skeletmuskelmasse vil blive beregnet ved hjælp af værdierne målt via DXA
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig
- Koagulationsproteinforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Knoglesygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Hæmofili A
- Sarkopeni
- Osteoporose
- Knoglesygdomme, metaboliske
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-107-05-053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringLevercirrhose | Hepatocellulært karcinom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomItalien
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAfsluttetRegional organsammensætning | Kortisol og testosteron niveauerSpanien
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetKritisk sygdom | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetesDanmark
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbage
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ActiveLife...Afsluttet