Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения и остеопороз у больных гемофилией

29 августа 2020 г. обновлено: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

Гемофилия является нарушением свертываемости крови, и повторяющиеся суставные кровотечения приводят к гемофилической артропатии. Среди пациентов с гемофилией дефицит витамина D и гемофильная артропатия были связаны с остеопорозом в нескольких клинических исследованиях. Нет данных о распространенности остеопороза у пациентов с гемофилией на Тайване или в Азии. Насколько нам известно, в предыдущих исследованиях не сообщалось о распространенности саркопении и корреляции с остеопорозом у взрослых пациентов с гемофилией. В этом исследовании будет изучена распространенность и взаимосвязь саркопении и низкой МПК у пациентов с гемофилией.

пациентов на Тайване. В исследовании будет оцениваться распространенность саркопении и состав тела в популяции больных гемофилией, а также сравниваться исходные демографические и клинические характеристики между людьми без саркопении и с саркопенией, с особым акцентом на совпадение с остеопорозом и гемофильной артропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 114
        • Tri-Service General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые больные гемофилией

Описание

Критерии включения:

  • Больные гемофилией

Критерий исключения:

  • История тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
  • История инструментальной обработки поясничного отдела позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гемофилия
Диагностический тест: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)

Состав тела будет измеряться с помощью DXA всего тела (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Мэдисон, Висконсин, США). Масса скелетных мышц конечностей будет рассчитываться с использованием значений, измеренных с помощью DXA; ASM будет рассчитываться как сумма массы скелетных мышц рук и ног, предполагая, что масса безжировых мягких тканей является скелетной мышцей. Аппендикулярный индекс массы скелета (ASM/Ht2) будет определяться как сумма безжировой массы руки и ноги (кг)/рост2 (м2).

). МПК будет измеряться в поясничном отделе позвоночника и двустороннем бедре с помощью одного и того же устройства DXA (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Мэдисон, Висконсин, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сакропения
Временное ограничение: до 4 недель
Масса скелетных мышц конечностей будет рассчитываться с использованием значений, измеренных с помощью DXA.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tri-Service General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-107-05-053

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться