Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie en osteoporose bij patiënten met hemofilie

29 augustus 2020 bijgewerkt door: Tsung-Ying Li, Tri-Service General Hospital

Hemofilie is een bloedingsaandoening en herhaalde gewrichtsbloedingen leiden tot hemofiele artropathie. Onder patiënten met hemofilie zijn vitamine D-tekort en hemofilie artropathie in verschillende klinische onderzoeken in verband gebracht met osteoporose. Er zijn geen gegevens over de prevalentie van osteoporose bij hemofiliepatiënten in Taiwan of Azië. Voor zover wij weten, hebben geen eerdere studies de prevalentie van sarcopenie en correlatie met osteoporose bij volwassen hemofiliepatiënten gerapporteerd. Deze studie zal de prevalentie en correlatie van sarcopenie en lage BMD bij patiënten met hemofilie onderzoeken.

patiënten in Taiwan. De studie zal de prevalentie van sarcopenie en de lichaamssamenstelling in de hemofiliepopulatie schatten en de demografische en klinische basiskenmerken vergelijken tussen de niet-sarcopenie- en sarcopenie-individuen, met bijzondere nadruk op de overlap met osteoporose en hemofiele artropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hemofilie volwassen patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemofilie patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van totale heupartroplastiek
  • Geschiedenis van instrumentatie in de lumbale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemofilie
Diagnostische toets: Dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA)

De lichaamssamenstelling wordt gemeten met DXA voor het hele lichaam (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, VS). De skeletspiermassa van de ledematen wordt berekend aan de hand van de waarden gemeten via de DXA; ASM wordt berekend als de som van de skeletspiermassa in de armen en benen, ervan uitgaande dat de massa mager zacht weefsel een skeletspier is. Appendiculaire skeletmassa-index (ASM/Ht2) wordt bepaald als de som van de magere massa van arm en been (kg)/lengte2 (m2

). De BMD wordt gemeten in de lumbale wervelkolom en de bilaterale heup door hetzelfde DXA-apparaat (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sacropenie
Tijdsspanne: tot 4 weken
De skeletspiermassa van de extremiteiten wordt berekend aan de hand van de via de DXA gemeten waarden
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-107-05-053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren