- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535180
Sarkopeni och osteoporos hos patienter med hemofili
Blödarsjuka är en blödningsrubbning och upprepade ledblödningar leder till hemofil artropati. Bland patienter med blödarsjuka har D-vitaminbrist och hemofil artropati associerats med osteoporos i flera kliniska studier. Det finns inga data om förekomsten av osteoporos hos blödarsjuka patienter i Taiwan eller Asien. Så vitt vi vet har inga tidigare studier rapporterat förekomsten av sarkopeni och korrelation med osteoporos hos vuxna patienter med hemofili. Denna studie kommer att undersöka prevalensen och korrelationen av sarkopeni och låg BMD hos patienter med hemofili.
patienter i Taiwan. Studien kommer att uppskatta prevalensen av sarkopeni och kroppssammansättning i hemofilipopulationen och jämföra demografiska och kliniska baslinjeegenskaper mellan icke-sarkopeni och sarkopeniindivider, med särskild tonvikt på överlappningen med osteoporos och hemofil artropati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Blödarsjuka patienter
Exklusions kriterier:
- Historik om total höftprotesplastik
- Historien om instrumentering i ländryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemofili
|
Kroppssammansättningen kommer att mätas med DXA för hela kroppen (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.). Extremitetsskelettmuskelmassan kommer att beräknas med hjälp av värden som mäts via DXA; ASM kommer att beräknas som summan av skelettmuskelmassan i armar och ben, förutsatt att massan av mager mjukvävnad är en skelettmuskel. Appendikulärt skelettmassindex (ASM/Ht2 ) kommer att bestämmas som summan av arm- och benmassan (kg)/höjd2 (m2) ). BMD kommer att mätas i ländrygg och bilateral höft med samma DXA-enhet (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sacropenia
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Extremitetsskelettmuskelmassan kommer att beräknas med hjälp av värden som mäts via DXA
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar, ärftliga
- Koagulationsproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Skelettsjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Blödarsjuka A
- Sarkopeni
- Osteoporos
- Skelettsjukdomar, metaboliska
Andra studie-ID-nummer
- 1-107-05-053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .