- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04535180
Szarkopénia és csontritkulás hemofíliában szenvedő betegeknél
A hemofília vérzési rendellenesség, és az ismételt ízületi vérzés hemofil arthropathiához vezet. A hemofíliás betegek körében a D-vitamin-hiányt és a hemophiliás arthropathiát több klinikai vizsgálatban is összefüggésbe hozták csontritkulással.Nincs adat a tajvani és ázsiai hemofíliás betegek csontritkulásának prevalenciájáról. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen korábbi tanulmány sem számolt be a szarkopénia prevalenciájáról és az osteoporosissal való összefüggésről hemofíliás felnőtt betegeknél. Ez a tanulmány a szarkopénia és az alacsony BMD prevalenciáját és összefüggését vizsgálja hemofíliás betegeknél.
betegek Tajvanon. A tanulmány megbecsüli a szarkopénia prevalenciáját és a testösszetételt a hemofíliás populációban, és összehasonlítja a kiindulási demográfiai és klinikai jellemzőket a nem szarkopéniás és a szarkopéniás egyének között, különös tekintettel az oszteoporózissal és a hemofil arthropathiával való átfedésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemofíliás betegek
Kizárási kritériumok:
- A teljes csípőízületi műtét története
- A műszerezés története az ágyéki gerincben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérzékenység
|
A testösszetételt a teljes test DXA-val mérik (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.). A végtag vázizom tömegét a DXA-n keresztül mért értékek alapján számítják ki; Az ASM-et a karok és lábak vázizomtömegének összegeként számítják ki, feltételezve, hogy a sovány lágyszövet tömege egy vázizom. A hozzá tartozó csontváz tömegindexet (ASM/Ht2) a kar és a láb sovány tömegének (kg)/magasság2 (m2) összegeként kell meghatározni. ). A BMD-t az ágyéki gerincben és a kétoldali csípőben ugyanazzal a DXA-készülékkel mérik (GE Lunar iDXA, GE Healthcare Lunar, Madison, Wisconsin, U.S.A.) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sacropenia
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A végtag vázizom tömegét a DXA-n keresztül mért értékek alapján számítják ki
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Csontbetegségek
- Véralvadási zavarok
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Hemofília A
- Sarcopenia
- Csontritkulás
- Csontbetegségek, anyagcsere
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-107-05-053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .