膝骨关节炎的血流限制运动和保守运动
2022年3月14日 更新者：gizem ergezen、Istanbul Medipol University Hospital
膝骨关节炎患者血流限制运动与保守运动的比较：一项随机对照单盲研究。
膝骨关节炎 (OA) 是一种风湿性疾病，会导致膝关节严重的软骨损伤。
适度的身体活动可以减缓中度 OA 阶段的软骨退化。
股四头肌和腘绳肌的显着无力和萎缩是慢性骨关节炎患者的常见问题，但在关节炎患者中，由于重负荷运动带来的疼痛，可能难以实现力量增长。
在这些高负荷下锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎膝盖。
出于这个原因，最近，血流限制练习已经被指导通过用袖带限制血流以较低负荷进行锻炼来获得相同的增益。
我们的目标是限制骨关节炎膝盖的血流量，并通过常规锻炼提供力量增加和疼痛减轻。
我们在这项研究中的假设是，限制血流的运动会像常规运动一样减轻疼痛并增加力量。
研究概览
详细说明
膝骨关节炎是一种风湿性疾病，会导致膝关节严重的软骨损伤。
适度的身体活动可以减缓中度 OA 阶段的软骨退化。
股四头肌和腘绳肌的显着无力和萎缩是慢性骨关节炎患者的常见问题，但在关节炎患者中，由于重负荷运动带来的疼痛，可能难以实现力量增长。
在这些高负荷下锻炼可能是不可能的，或者可能会伤害疼痛的关节炎膝盖。
出于这个原因，最近，血流限制运动已经被指导通过用袖带限制血流以较低负荷运动来实现相同的增益。
我们的目标是限制骨关节炎膝盖的血流量，并通过常规锻炼提供力量增加和疼痛减轻。
我们在这项研究中的假设是，限制血流的运动会像常规运动一样减轻疼痛并增加力量。
40 名通过 X 光诊断为膝骨关节炎的患者将被纳入研究。
将包括根据 Kellgren Lawrence 分类的 II-III 级（高运动疗法率）个体。
诊断为骨科和外伤科的患者将按照进门顺序随机分为两组。
第一组包括增加肌肉力量、柔韧性和减轻疼痛的常规锻炼。
在第二组中，将使用相同的练习，但在应用过程中，将在大腿上放置一个袖带，并通过充气来阻止血液流动，因此将进行较低负荷的练习。
练习将进行 12 周，练习前的结果将在组内和组间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
- Gizem Ergezen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在45-70岁之间，根据美国风湿病学会的标准被诊断患有膝骨关节炎。
- 表示要使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估的膝关节疼痛严重程度在 2-8 之间的参与者
- 自愿参加研究的参与者
排除标准：
- 膝关节周围有髌骨半脱位或脱位的参与者，有其他膝关节疼痛来源，如滑囊、脂肪垫和膝关节手术史，
- 根据 Kellgren-Lawrence 射线照相分期为 1 级或 4 级的人
- 最近6个月参加过腿部负重运动训练者
- 静脉血栓形成高风险的参与者（下肢手术、心血管疾病，包括过去 6 个月内的高血压 (> 140/90)），
- 糖尿病、怀孕、不明原因的胸痛或心脏病、体力活动/运动时晕厥或头晕。
- 如果运动禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规练习
12 周的高负荷力量训练（%70-80 of 1 Repetitive Maximum）
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12周的膝关节力量训练
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实验性的：血流限制练习
通过在大腿周围使用袖带进行 12 周的低负荷力量训练（%20-30 of 1 Repetitive Maximum）
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12周的膝关节力量训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：12周
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通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛强度分为10个相等的间隔。
“0”表示没有疼痛，“10”表示疼痛难忍。
分数越高表示疼痛强度越差。
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12周
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WOMAC评分
大体时间：12周
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膝关节和/或髋关节骨关节炎患者的评分。
该索引是自我管理的，24 个问题，5 点李克特。
总 WOMAC 的分数范围从 0 到 96，其中较高的分数表示较差的功能。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)
大体时间：12周
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hs-CRP（高敏C反应蛋白）水平
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12周
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身体机能
大体时间：12周
|
通过 6 分钟步行测试测量
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12周
|
|
身体机能
大体时间：12周
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通过坐站测试测量
|
12周
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身体机能
大体时间：12周
|
通过计时测试进行测量，
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12周
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股四头肌力量
大体时间：4周
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由肌力计测量的峰值等距膝伸肌扭矩。
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4周
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股四头肌横截面积
大体时间：12周
|
通过核磁共振测量
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12周
|
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大腿围
大体时间：12周
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在应用前后同一水平股四头肌测量。
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12周
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简表 36 问卷
大体时间：12周
|
SF-36 品质生活表
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Sahin, PhD、Medipol University
- 学习椅：Candan Algun, PhD、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月11日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的