Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi i ćwiczenia konserwatywne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

14 marca 2022 zaktualizowane przez: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi z ćwiczeniami konserwatywnymi w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) jest chorobą reumatyczną, która powoduje poważne uszkodzenie chrząstki w stawie kolanowym. Umiarkowana aktywność fizyczna może spowolnić degenerację chrząstki w umiarkowanych stadiach choroby zwyrodnieniowej stawów. Znaczne osłabienie i zanik mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego jest częstym problemem u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów, ale w zapaleniu stawów uzyskanie przyrostu siły może być trudne z powodu bólu spowodowanego ćwiczeniami z dużymi obciążeniami. Ćwiczenia z tak dużymi obciążeniami mogą nie być możliwe lub mogą spowodować uraz stawów kolanowych. Z tego powodu ostatnio skierowano ćwiczenia ograniczające przepływ krwi, aby osiągnąć ten sam zysk, ćwicząc z mniejszymi obciążeniami poprzez ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietu. Naszym celem było ograniczenie przepływu krwi w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zapewnienie przyrostu siły i zmniejszenia bólu dzięki konwencjonalnym ćwiczeniom wykonywanym rutynowo. Nasza hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​ćwiczenia ograniczające przepływ krwi zmniejszą ból i zwiększą siłę, podobnie jak ćwiczenia konwencjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest chorobą reumatyczną, która powoduje poważne uszkodzenie chrząstki w stawie kolanowym. Umiarkowana aktywność fizyczna może spowolnić degenerację chrząstki w umiarkowanych stadiach choroby zwyrodnieniowej stawów. Znaczne osłabienie i zanik mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego jest częstym problemem u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów, ale w zapaleniu stawów uzyskanie przyrostu siły może być trudne z powodu bólu spowodowanego ćwiczeniami z dużymi obciążeniami. Ćwiczenia z tak dużymi obciążeniami mogą nie być możliwe lub mogą spowodować uraz stawów kolanowych. Z tego powodu ostatnio skierowano ćwiczenia ograniczające przepływ krwi, aby osiągnąć ten sam zysk, ćwicząc z mniejszymi obciążeniami poprzez ograniczenie przepływu krwi za pomocą mankietu. Naszym celem było ograniczenie przepływu krwi w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zapewnienie przyrostu siły i zmniejszenia bólu dzięki konwencjonalnym ćwiczeniom wykonywanym rutynowo. Nasza hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​ćwiczenia ograniczające przepływ krwi zmniejszają ból i zwiększają siłę, tak samo jak ćwiczenia konwencjonalne. Badaniem zostanie objętych czterdziestu pacjentów, u których na podstawie zdjęcia rentgenowskiego zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Uwzględnione zostaną osoby w stopniu II-III (wysoki wskaźnik terapii ruchowej) zgodnie z klasyfikacją Kellgrena Lawrence'a. Pacjenci ze zdiagnozowaną ortopedią i traumatologią zostaną losowo podzieleni na dwie grupy zgodnie z kolejnością wejścia przez drzwi. Do pierwszej grupy zaliczamy Ćwiczenia Konwencjonalne zwiększające siłę, elastyczność i zmniejszające ból mięśni. W drugiej grupie zastosowane zostaną te same ćwiczenia, ale podczas aplikacji założony zostanie mankiet na udo i uniemożliwiony zostanie przepływ krwi poprzez napompowanie, dlatego wykonywane będą ćwiczenia z mniejszymi obciążeniami. Ćwiczenia będą wykonywane przez 12 tygodni, a wyniki przed ćwiczeniami zostaną porównane w obrębie grup i pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
        • Gizem Ergezen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 45-70 lat, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego według kryteriów American College of Rheumatology.
  • Uczestnicy, którzy stwierdzili, że nasilenie bólu kolana do oceny za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) wynosi od 2 do 8
  • Uczestnicy dobrowolnie biorący udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają podwichnięcie lub zwichnięcie rzepki w okolicy kolana, którzy mają inne źródła bólu kolana, takie jak kaletki, poduszka tłuszczowa i historia operacji kolana,
  • Ci, którzy są w stopniu 1 lub 4 zgodnie ze stopniem zaawansowania radiograficznego Kellgrena-Lawrence'a
  • Osoby, które brały udział w treningu z obciążeniem nóg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnicy, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakrzepicy żylnej (operacje kończyn dolnych, choroby sercowo-naczyniowe, w tym wysokie ciśnienie krwi (> 140/90) w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
  • Cukrzyca, ciąża, niewyjaśniony ból w klatce piersiowej lub choroba serca, omdlenia lub zawroty głowy podczas aktywności fizycznej/ćwiczeń.
  • Jeśli ćwiczenia są przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia konwencjonalne
12-tygodniowy trening siłowy z większym obciążeniem (70-80% 1 powtórzenia maksymalnego)
Inny: Ćwiczenia
12-tygodniowy trening siłowy na kolano
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi
12-tygodniowy trening siłowy z niższym obciążeniem (%20-30 z 1 powtórzonego maksimum) za pomocą mankietu wokół uda
Inny: Ćwiczenia
12-tygodniowy trening siłowy na kolano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Natężenia bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podzielonej na 10 równych przedziałów. „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nie do zniesienia. Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie bólu.
12 tygodni
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 12 tygodni
punktacji wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego. Indeks jest samodzielnie administrowany, 24 pytania, 5-punktowy Likert. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 96 dla całkowitego WOMAC, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokoczułe białko C-reaktywne (hs-CRP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
hs-CRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości).
12 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu
12 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone w teście siadania i stania
12 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone za pomocą testu timed up and go,
12 tygodni
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
szczytowy izometryczny moment obrotowy prostownika kolana mierzony za pomocą myometru.
4 tygodnie
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
12 tygodni
Obwód uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzone na tym samym poziomie mięśnia czworogłowego przed i po aplikacji.
12 tygodni
Krótki kwestionariusz Form-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
SF-36 jakość formy życia
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • Krzesło do nauki: Candan Algun, PhD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-722.02-E.34224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 3 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj