Exercícios de restrição do fluxo sanguíneo e exercícios conservadores na osteoartrite do joelho
14 de março de 2022 atualizado por: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Comparação de exercícios de restrição do fluxo sanguíneo com exercícios conservadores na osteoartrite do joelho: um estudo randomizado controlado simples-cego.
A osteoartrite (OA) do joelho é uma doença reumática que causa sérios danos à cartilagem da articulação do joelho.
A atividade física moderada pode retardar a degeneração da cartilagem em estágios moderados de OA.
Fraqueza notável e atrofia do quadríceps e isquiotibiais é um problema comum em pacientes com osteoartrite crônica, mas na artrite pode ser difícil obter ganhos de força devido à dor causada por exercícios resistentes a cargas pesadas.
Exercitar-se com essas cargas altas pode não ser possível ou pode causar lesões nos joelhos artríticos doloridos.
Por esse motivo, ultimamente, os exercícios de restrição do fluxo sanguíneo têm sido direcionados para obter o mesmo ganho, exercitando-se com cargas menores, restringindo o fluxo sanguíneo com um manguito.
Nosso objetivo foi limitar o fluxo sanguíneo em joelhos osteoartríticos e proporcionar ganho de força e redução da dor proporcionada por exercícios convencionais administrados rotineiramente.
Nossa hipótese neste estudo é que os exercícios que restringem o fluxo sanguíneo reduzirão a dor e aumentarão a força, assim como os exercícios convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma doença reumática que causa sérios danos à cartilagem da articulação do joelho.
A atividade física moderada pode retardar a degeneração da cartilagem em estágios moderados de OA.
Fraqueza notável e atrofia do quadríceps e isquiotibiais é um problema comum em pacientes com osteoartrite crônica, mas na artrite pode ser difícil obter ganhos de força devido à dor causada por exercícios resistentes a cargas pesadas.
Exercitar-se com essas cargas altas pode não ser possível ou pode causar lesões nos joelhos artríticos doloridos.
Por esse motivo, ultimamente, os exercícios de restrição do fluxo sanguíneo têm sido direcionados para alcançar o mesmo ganho por meio de exercícios com cargas mais baixas, restringindo o fluxo sanguíneo com um manguito.
Nosso objetivo foi limitar o fluxo sanguíneo em joelhos osteoartríticos e proporcionar ganho de força e redução da dor proporcionada por exercícios convencionais administrados rotineiramente.
Nossa hipótese neste estudo é que os exercícios que limitam o fluxo sanguíneo reduzem a dor e aumentam a força, assim como os exercícios convencionais.
Quarenta pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho por raio-X serão incluídos no estudo.
Indivíduos de Grau II-III (alta taxa de terapia de exercícios) de acordo com a classificação de Kellgren Lawrence serão incluídos.
Os pacientes com diagnóstico de ortopedia e traumatologia serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com a ordem de entrada pela porta.
No primeiro grupo serão incluídos os Exercícios Convencionais que aumentam a força muscular, a flexibilidade e reduzem a dor.
No segundo grupo, serão utilizados os mesmos exercícios, porém durante a aplicação será colocado um manguito na coxa e o fluxo sanguíneo será impedido pela insuflação, portanto, serão realizados exercícios com cargas menores.
Os exercícios serão praticados por 12 semanas e os resultados pré-exercício serão comparados dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idades entre 45 e 70 anos, diagnosticados com osteoartrite de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology.
- Participantes que afirmaram que a gravidade da dor no joelho a ser avaliada com a Escala Visual Analógica de Dor (EVA) está entre 2-8
- Participantes que são voluntários para o estudo
Critério de exclusão:
- Participantes que têm subluxação ou luxação patelar ao redor do joelho, que têm outras fontes de dor no joelho, como bursas, gordura e histórico de cirurgia no joelho,
- Aqueles que estão no Grau 1 ou 4 de acordo com o estadiamento radiográfico de Kellgren-Lawrence
- Aqueles que participaram de treinamento de exercícios com pesos de perna nos últimos 6 meses
- Participantes com alto risco de trombose venosa (cirurgia de membros inferiores, condições cardiovasculares, incluindo pressão alta (> 140/90) nos últimos 6 meses),
- Diabetes, gravidez, dor no peito inexplicável ou doença cardíaca, desmaio ou tontura durante atividade física/exercício.
- Se o exercício for contra-indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercícios Convencionais
Exercício de treinamento de força de 12 semanas com carga mais alta (% 70-80 de 1 máximo repetitivo)
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12 semanas de exercícios de treinamento de força para o joelho
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EXPERIMENTAL: Exercícios de Restrição de Flof de Sangue
Exercício de treinamento de força de 12 semanas com a carga mais baixa (% 20-30 de 1 Máximo Repetitivo) usando manguito ao redor da coxa
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12 semanas de exercícios de treinamento de força para o joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 12 semanas
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As intensidades de dor que são avaliadas pela escala visual analógica (VAS) divididas em 10 intervalos iguais.
"0" significa sem dor e "10" significa dor insuportável.
Escores mais altos indicam pior intensidade de dor.
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12 semanas
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Pontuação WOMAC
Prazo: 12 semanas
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escore entre pacientes com osteoartrite de joelho e/ou quadril.
O índice é auto-administrado, 24 questões, Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 0 a 96 para o WOMAC total, onde pontuações mais altas indicam pior função.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteína C-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: 12 semanas
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nível de hs-CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade)
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12 semanas
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Função Física
Prazo: 12 semanas
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medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
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12 semanas
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Função Física
Prazo: 12 semanas
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medida pelo teste de sentar e levantar
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12 semanas
|
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Função Física
Prazo: 12 semanas
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medido pelo teste timed up and go,
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12 semanas
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Força muscular do quadríceps
Prazo: 4 semanas
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pico de torque isométrico extensor do joelho medido por miômetro.
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4 semanas
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Área da seção transversal do quadríceps
Prazo: 12 semanas
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Medido por ressonância magnética
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12 semanas
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Circunferência da coxa
Prazo: 12 semanas
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medidos no mesmo nível do quadríceps antes e após a aplicação.
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12 semanas
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Questionário de formulário curto-36
Prazo: 12 semanas
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Formulário de qualidade de vida SF-36
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Cadeira de estudo: Candan Algun, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-722.02-E.34224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 3 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .