Cvičení omezující průtok krve a konzervativní cvičení u osteoartrózy kolena
14. března 2022 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Srovnání cvičení na omezení průtoku krve s konzervativními cvičeními u osteoartrózy kolene: Randomizovaná kontrolovaná, jednoduše slepá studie.
Osteoartróza kolena (OA) je revmatické onemocnění, které způsobuje vážné poškození chrupavky v kolenním kloubu.
Mírná fyzická aktivita může zpomalit degeneraci chrupavky u středně těžkých stadií OA.
Pozoruhodná slabost a atrofie kvadricepsů a hamstringů je častým problémem u pacientů s chronickou osteoartrózou, ale u artritidy může být obtížné dosáhnout nárůstu síly kvůli bolesti způsobené těžkým cvičením odolným vůči zátěži.
Cvičení s tak vysokou zátěží nemusí být možné nebo může dojít k poranění bolestivých artritických kolen.
Z tohoto důvodu byla v poslední době cvičení omezující průtok krve zaměřena na dosažení stejného zisku cvičením s nižší zátěží omezením průtoku krve manžetou.
Zaměřili jsme se na omezení průtoku krve v kolenech s osteoartrózou a na zvýšení síly a snížení bolesti poskytované běžnými cvičeními.
Naší hypotézou v této studii je, že cvičení, která omezují průtok krve, sníží bolest a zvýší sílu, stejně jako konvenční cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza kolena je revmatické onemocnění, které způsobuje vážné poškození chrupavky v kolenním kloubu.
Mírná fyzická aktivita může zpomalit degeneraci chrupavky u středně těžkých stadií OA.
Pozoruhodná slabost a atrofie kvadricepsů a hamstringů je častým problémem u pacientů s chronickou osteoartrózou, ale u artritidy může být obtížné dosáhnout nárůstu síly kvůli bolesti způsobené těžkým cvičením odolným vůči zátěži.
Cvičení s tak vysokou zátěží nemusí být možné nebo může dojít k poranění bolestivých artritických kolen.
Z tohoto důvodu byla v poslední době cvičení omezující průtok krve zaměřena na dosažení stejného zisku cvičením s nižší zátěží omezením průtoku krve manžetou.
Zaměřili jsme se na omezení průtoku krve v kolenech s osteoartrózou a na zvýšení síly a snížení bolesti poskytované běžnými cvičeními.
Naší hypotézou v této studii je, že cvičení, která omezují průtok krve, sníží bolest a zvýší sílu, stejně jako konvenční cvičení.
Do studie bude zahrnuto 40 pacientů s diagnostikovanou artrózou kolenního kloubu pomocí rentgenu.
Zařazeni budou jedinci stupně II-III (vysoká míra cvičební terapie) podle klasifikace Kellgren Lawrence.
Pacienti s diagnózou ortopedie a traumatologie budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle pořadí vstupu dveřmi.
Do první skupiny budou zařazena konvenční cvičení, která zvyšují svalovou sílu, flexibilitu a snižují bolest.
Ve druhé skupině se použijí stejné cviky, ale při aplikaci se na stehno nasadí manžeta a nafouknutím se zabrání průtoku krve, proto se budou provádět cviky s nižší zátěží.
Cvičení se bude cvičit po dobu 12 týdnů a výsledky před cvičením se budou porovnávat v rámci skupin a mezi nimi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 45-70 let s diagnózou osteoartrózy kolena podle kritérií American College of Rheumatology.
- Účastníci, kteří uvedli, že závažnost bolesti kolene, která má být hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), je mezi 2–8
- Účastníci, kteří jsou dobrovolní ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají patelární subluxaci nebo dislokaci kolem kolena, kteří mají jiné zdroje bolesti kolen, jako jsou burzy, tukový polštář a anamnéza operace kolena,
- Ti, kteří jsou v 1. nebo 4. stupni podle radiografického stanovení Kellgren-Lawrence
- Ti, kteří se v posledních 6 měsících zúčastnili tréninku se zátěží nohou
- Účastníci, kteří jsou vystaveni vysokému riziku žilní trombózy (operace dolních končetin, kardiovaskulární onemocnění včetně vysokého krevního tlaku (> 140/90) v posledních 6 měsících),
- Cukrovka, těhotenství, nevysvětlitelná bolest na hrudi nebo srdeční onemocnění, mdloby nebo závratě během fyzické aktivity / cvičení.
- Pokud je cvičení kontraindikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Konvenční cvičení
12týdenní silové cvičení s vyšší zátěží (%70-80 z 1 opakujícího se maxima)
|
12 týdenní posilovací cvičení pro kolena
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na omezení tečení krve
12týdenní silové cvičení s nižší zátěží (%20-30 z 1 opakujícího se maxima) s použitím manžety kolem stehna
|
12 týdenní posilovací cvičení pro kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Intenzity bolesti, které se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) rozdělené do 10 stejných intervalů.
„0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
Vyšší skóre znamená horší intenzitu bolesti.
|
12 týdnů
|
|
Skóre WOMAC
Časové okno: 12 týdnů
|
skóre mezi pacienty s osteoartrózou kolena a/nebo kyčle.
Index je spravován samostatně, 24 otázek, 5 bodů Likert.
Skóre se pohybuje od 0 do 96 pro celkový WOMAC, kde vyšší skóre ukazuje na horší funkci.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: 12 týdnů
|
hladina hs-CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein).
|
12 týdnů
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno 6minutovým testem chůze
|
12 týdnů
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno testem vsedě-stoj
|
12 týdnů
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno pomocí time up and go test,
|
12 týdnů
|
|
Síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 4 týdny
|
špičkový izometrický točivý moment extenzoru kolena měřený myometrem.
|
4 týdny
|
|
Oblast průřezu čtyřhlavého svalu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí MRI
|
12 týdnů
|
|
Obvod stehna
Časové okno: 12 týdnů
|
měřeno na stejné úrovni kvadricepsu před a po aplikaci.
|
12 týdnů
|
|
Krátký dotazník Form-36
Časové okno: 12 týdnů
|
SF-36 kvalitní forma života
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Studijní židle: Candan Algun, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-722.02-E.34224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 3 měsíci po zveřejnění
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .