Esercizi di restrizione del flusso sanguigno ed esercizi conservativi nell'artrosi del ginocchio
14 marzo 2022 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Confronto di esercizi di restrizione del flusso sanguigno con esercizi conservativi nell'artrosi del ginocchio: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco.
L'artrosi del ginocchio (OA) è una malattia reumatica che provoca gravi danni alla cartilagine dell'articolazione del ginocchio.
Una moderata attività fisica può rallentare la degenerazione della cartilagine negli stadi moderati di OA.
La notevole debolezza e atrofia dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia è un problema comune nei pazienti con artrosi cronica, ma nell'artrite può essere difficile ottenere guadagni di forza a causa del dolore causato da esercizi pesanti e resistenti.
L'esercizio con questi carichi elevati potrebbe non essere possibile o potrebbe ferire le ginocchia artritiche dolorose.
Per questo motivo, ultimamente, gli esercizi di restrizione del flusso sanguigno sono stati indirizzati a ottenere lo stesso guadagno esercitandosi con carichi inferiori limitando il flusso sanguigno con un bracciale.
Abbiamo mirato a limitare il flusso sanguigno nelle ginocchia osteoartritiche e a fornire guadagno di forza e riduzione del dolore forniti da esercizi convenzionali somministrati di routine.
La nostra ipotesi in questo studio è che gli esercizi che limitano il flusso sanguigno ridurranno il dolore e aumenteranno la forza così come gli esercizi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è una malattia reumatica che provoca gravi danni alla cartilagine dell'articolazione del ginocchio.
Una moderata attività fisica può rallentare la degenerazione della cartilagine negli stadi moderati di OA.
La notevole debolezza e atrofia dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia è un problema comune nei pazienti con artrosi cronica, ma nell'artrite può essere difficile ottenere guadagni di forza a causa del dolore causato da esercizi pesanti e resistenti.
L'esercizio con questi carichi elevati potrebbe non essere possibile o potrebbe ferire le ginocchia artritiche dolorose.
Per questo motivo, ultimamente, gli esercizi di restrizione del flusso sanguigno sono stati diretti a ottenere lo stesso guadagno esercitandosi con carichi inferiori limitando il flusso sanguigno con un bracciale.
Abbiamo mirato a limitare il flusso sanguigno nelle ginocchia osteoartritiche e a fornire guadagno di forza e riduzione del dolore forniti da esercizi convenzionali somministrati di routine.
La nostra ipotesi in questo studio è che gli esercizi che limitano il flusso sanguigno ridurranno il dolore e aumenteranno la forza così come gli esercizi convenzionali.
Saranno inclusi nello studio quaranta pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio ai raggi X.
Saranno inclusi individui di grado II-III (alto tasso di terapia fisica) secondo la classificazione di Kellgren Lawrence.
I pazienti con diagnosi di ortopedia e traumatologia saranno divisi casualmente in due gruppi in base all'ordine di ingresso attraverso la porta.
Gli esercizi convenzionali che aumentano la forza muscolare, la flessibilità e riducono il dolore saranno inclusi nel primo gruppo.
Nel secondo gruppo verranno utilizzati gli stessi esercizi, ma durante l'applicazione verrà posizionato un polsino sulla coscia e verrà impedito il flusso sanguigno gonfiando, quindi verranno eseguiti esercizi con carichi inferiori.
Gli esercizi saranno praticati per 12 settimane ei risultati pre-esercizio saranno confrontati all'interno e tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 45 e 70 anni, con diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology.
- Partecipanti che hanno dichiarato che la gravità del dolore al ginocchio da valutare con la Visual Analog Pain Scale (VAS) è compresa tra 2 e 8
- Partecipanti che sono volontari per lo studio
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che hanno sublussazione rotulea o lussazione intorno al ginocchio, che hanno altre fonti di dolore al ginocchio come borse, cuscinetto adiposo e una storia di chirurgia del ginocchio,
- Coloro che sono di Grado 1 o 4 secondo la stadiazione radiografica di Kellgren-Lawrence
- Coloro che hanno partecipato all'allenamento con i pesi delle gambe negli ultimi 6 mesi
- - Partecipanti ad alto rischio di trombosi venosa (chirurgia degli arti inferiori, condizioni cardiovascolari inclusa ipertensione (> 140/90) negli ultimi 6 mesi),
- Diabete, gravidanza, dolore toracico inspiegabile o malattie cardiache, svenimento o vertigini durante l'attività fisica / esercizio.
- Se l'esercizio è controindicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizi convenzionali
Esercizio di allenamento della forza di 12 settimane con il carico più elevato (%70-80 di 1 massimo ripetitivo)
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Esercizi di allenamento della forza di 12 settimane per il ginocchio
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SPERIMENTALE: Esercizi di restrizione del flusso sanguigno
Esercizio di allenamento della forza di 12 settimane con il carico inferiore (% 20-30 di 1 massimo ripetitivo) utilizzando il bracciale intorno alla coscia
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Esercizi di allenamento della forza di 12 settimane per il ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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Intensità del dolore che sono valutate dalla scala analogica visiva (VAS) suddivisa in 10 intervalli uguali.
"0" significa nessun dolore e "10" significa dolore insopportabile.
Punteggi più alti indicano una peggiore intensità del dolore.
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12 settimane
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Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 12 settimane
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punteggio tra i pazienti con artrosi del ginocchio e/o dell'anca.
L'indice è autogestito, 24 domande, Likert a 5 punti.
I punteggi vanno da 0 a 96 per il WOMAC totale, dove i punteggi più alti indicano una funzione peggiore.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 12 settimane
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livello di hs-CRP (proteina C-reattiva ad alta sensibilità).
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12 settimane
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurato con il test del cammino di 6 minuti
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12 settimane
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurato con il sit-stand test
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12 settimane
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurato da timed up and go test,
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12 settimane
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Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
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coppia di picco isometrica dell'estensore del ginocchio misurata dal miometro.
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4 settimane
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Area della sezione trasversale del quadricipite
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato dalla risonanza magnetica
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12 settimane
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Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: 12 settimane
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misurato nello stesso livello del quadricipite prima e dopo l'applicazione.
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12 settimane
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Breve questionario Form-36
Lasso di tempo: 12 settimane
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SF-36 qualità della forma di vita
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Cattedra di studio: Candan Algun, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 gennaio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-722.02-E.34224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
a partire da 3 mesi dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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