Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittavat harjoitukset ja konservatiiviset harjoitukset polven nivelrikossa

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Verenkiertoa rajoittavien harjoitusten vertailu polven nivelrikon konservatiivisiin harjoituksiin: satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus.

Polven nivelrikko (OA) on reumasairaus, joka aiheuttaa vakavia rustovaurioita polvinivelessä. Kohtalainen fyysinen aktiivisuus voi hidastaa ruston rappeutumista kohtalaisissa OA-vaiheissa. Merkittävä nelipäisen ja reisilihaksen heikkous ja surkastuminen on yleinen ongelma kroonista nivelrikkoa sairastavilla potilailla, mutta niveltulehduksessa voi olla vaikea saavuttaa voimanlisäyksiä raskaan kuormituksen kestävän harjoituksen aiheuttaman kivun vuoksi. Harjoittelu näillä suurilla kuormilla ei ehkä ole mahdollista tai se voi vahingoittaa kivuliaita niveltulehduksia. Tästä syystä viime aikoina verenvirtauksen rajoitusharjoituksia on suunnattu samaan voittoon harjoittelemalla pienemmillä kuormilla rajoittamalla verenkiertoa mansetilla. Pyrimme rajoittamaan verenkiertoa nivelrikkoisissa polvissa ja tarjoamaan voimanlisäystä ja kivunlievitystä tavanomaisten rutiininomaisten harjoitusten avulla. Hypoteesimme tässä tutkimuksessa on, että verenkiertoa rajoittavat harjoitukset vähentävät kipua ja lisäävät voimaa sekä perinteiset harjoitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko on reumasairaus, joka aiheuttaa vakavia rustovaurioita polvinivelessä. Kohtalainen fyysinen aktiivisuus voi hidastaa ruston rappeutumista kohtalaisissa OA-vaiheissa. Merkittävä nelipäisen ja reisilihaksen heikkous ja surkastuminen on yleinen ongelma kroonista nivelrikkoa sairastavilla potilailla, mutta niveltulehduksessa voi olla vaikea saavuttaa voimanlisäyksiä raskaan kuormituksen kestävän harjoituksen aiheuttaman kivun vuoksi. Harjoittelu näillä suurilla kuormilla ei ehkä ole mahdollista tai se voi vahingoittaa kivuliaita niveltulehduksia. Tästä syystä viime aikoina verenkiertoa rajoittavia harjoituksia on suunnattu samaan hyötyyn harjoittelemalla pienemmillä kuormilla rajoittamalla verenkiertoa mansetilla. Pyrimme rajoittamaan verenkiertoa nivelrikkoisissa polvissa ja tarjoamaan voimanlisäystä ja kivunlievitystä tavanomaisten rutiininomaisten harjoitusten avulla. Hypoteesimme tässä tutkimuksessa on, että verenkiertoa rajoittavat harjoitukset vähentävät kipua ja lisäävät voimaa sekä tavanomaiset harjoitukset. Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on röntgentutkimuksella diagnosoitu polven nivelrikko. Asteen II-III (korkea harjoitushoito) Kellgren Lawrence -luokituksen mukaiset henkilöt otetaan mukaan. Potilaat, joilla on diagnosoitu ortopedia ja traumatologia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ovesta sisääntulojärjestyksen mukaan. Perinteiset harjoitukset, jotka lisäävät lihasvoimaa, joustavuutta ja vähentävät kipua, kuuluvat ensimmäiseen ryhmään. Toisessa ryhmässä käytetään samoja harjoituksia, mutta levityksen aikana reiteen laitetaan mansetti ja verenkiertoa estetään puhaltamalla, joten harjoituksia tehdään pienemmillä kuormituksilla. Harjoituksia harjoitellaan 12 viikon ajan ja harjoituksia edeltäviä tuloksia verrataan ryhmien sisällä ja välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
        • Gizem Ergezen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-70-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko American College of Rheumatologyn kriteerien mukaan.
  • Osallistujat, jotka ilmoittivat, että visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla arvioitavan polvikivun vaikeusaste on välillä 2-8
  • Osallistujat, jotka ovat vapaaehtoisia tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on polvilumpion subluksaatio tai sijoiltaan siirtyminen polven ympärillä, joilla on muita polvikivun lähteitä, kuten bursat, rasvatyyny ja polvileikkaus,
  • Ne, jotka ovat Kellgren-Lawrencen röntgenkuvauksen mukaan luokalla 1 tai 4
  • Ne, jotka ovat osallistuneet jalkapainoharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistujat, joilla on suuri laskimotromboosiriski (alaraajojen leikkaus, sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien korkea verenpaine (> 140/90) viimeisen 6 kuukauden aikana),
  • Diabetes, raskaus, selittämätön rintakipu tai sydänsairaus, pyörtyminen tai huimaus fyysisen toiminnan/harjoituksen aikana.
  • Jos harjoittelu on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteiset harjoitukset
12 viikkoa kestävä voimaharjoittelu korkeammalla kuormituksella (%70-80 1 toistuvasta maksimista)
12 viikon mittaiset voimaharjoittelut polville
KOKEELLISTA: Blood Flof -rajoitusharjoitukset
12 viikkoa kestävä voimaharjoittelu pienemmällä kuormituksella (%20-30/1 toistuva maksimi) käyttämällä mansettia reiden ympärillä
12 viikon mittaiset voimaharjoittelut polville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kivun voimakkuudet, jotka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) jaettuna 10 yhtä suureen väliin. "0" tarkoittaa ei kipua ja "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta.
12 viikkoa
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
pisteet potilailla, joilla on polvi- ja/tai lonkkanivelrikko. Indeksi on itsehallinnollinen, 24 kysymystä, 5 pisteen Likert. Pisteet vaihtelevat välillä 0–96 WOMAC:n kokonaismäärälle, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
hs-CRP (korkean herkkä C-reaktiivinen proteiini) -taso
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna istu-seisomatestillä
12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna aikaistettu ja mene -testillä,
12 viikkoa
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 4 viikkoa
isometrisen polven venyttäjän maksimivääntömomentti mitattuna myometrillä.
4 viikkoa
Nelipään poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MRI:llä mitattu
12 viikkoa
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mitattuna samalla nelipäisellä lihastasolla ennen ja jälkeen levityksen.
12 viikkoa
Lyhyt lomake-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-36 elämänlaatumuoto
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • Opintojen puheenjohtaja: Candan Algun, PhD, Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaa 3 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa