Упражнения для ограничения кровотока и консервативные упражнения при остеоартрозе коленного сустава
14 марта 2022 г. обновлено: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение упражнений с ограничением кровотока с консервативными упражнениями при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное контролируемое простое слепое исследование.
Остеоартроз коленного сустава (ОА) — это ревматическое заболевание, вызывающее серьезное повреждение хряща в коленном суставе.
Умеренная физическая активность может замедлить дегенерацию хряща на умеренных стадиях ОА.
Выраженная слабость и атрофия четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия являются распространенной проблемой у пациентов с хроническим остеоартритом, но при артрите может быть трудно добиться увеличения силы из-за боли, вызванной упражнениями с тяжелой нагрузкой.
Упражнения с такими высокими нагрузками могут быть невозможны или могут привести к болезненным артритным коленям.
По этой причине в последнее время упражнения с ограничением кровотока были направлены на достижение того же результата за счет упражнений с меньшими нагрузками путем ограничения кровотока с помощью манжеты.
Мы стремились ограничить кровоток в коленях с остеоартритом и обеспечить увеличение силы и уменьшение боли, обеспечиваемые обычными упражнениями, выполняемыми регулярно.
Наша гипотеза в этом исследовании заключается в том, что упражнения с ограничением кровотока уменьшат боль и увеличат силу так же, как и обычные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава — это ревматическое заболевание, вызывающее серьезное повреждение хряща в коленном суставе.
Умеренная физическая активность может замедлить дегенерацию хряща на умеренных стадиях ОА.
Выраженная слабость и атрофия четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия являются распространенной проблемой у пациентов с хроническим остеоартритом, но при артрите может быть трудно добиться увеличения силы из-за боли, вызванной упражнениями с тяжелой нагрузкой.
Упражнения с такими высокими нагрузками могут быть невозможны или могут привести к болезненным артритным коленям.
По этой причине в последнее время упражнения, ограничивающие кровоток, были направлены на достижение того же результата за счет упражнений с меньшими нагрузками путем ограничения кровотока с помощью манжеты.
Мы стремились ограничить кровоток в коленях с остеоартритом и обеспечить увеличение силы и уменьшение боли, обеспечиваемые обычными упражнениями, выполняемыми регулярно.
Наша гипотеза в этом исследовании заключается в том, что упражнения, ограничивающие кровоток, уменьшат боль и увеличат силу, а также обычные упражнения.
В исследование будут включены 40 пациентов с остеоартрозом коленного сустава, у которых рентгенологически будет диагностирован остеоартрит.
Будут включены лица II-III степени (высокий уровень лечебной физкультуры) по классификации Келлгрена Лоуренса.
Пациенты с диагнозом ортопедия и травматология будут случайным образом разделены на две группы в соответствии с порядком входа через дверь.
Обычные упражнения, повышающие мышечную силу, гибкость и уменьшающие боль, будут включены в первую группу.
Во второй группе будут использоваться те же упражнения, но во время аппликации на бедро будет наложена манжета и кровоток будет предотвращен надуванием, поэтому будут выполняться упражнения с меньшими нагрузками.
Упражнения будут выполняться в течение 12 недель, а результаты предварительных упражнений будут сравниваться внутри и между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 45 до 70 лет с диагнозом остеоартроз коленного сустава по критериям Американского колледжа ревматологов.
- Участники, заявившие, что тяжесть боли в колене, подлежащая оценке с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), составляет от 2 до 8.
- Участники, которые добровольно участвуют в исследовании
Критерий исключения:
- Участники с подвывихом надколенника или вывихом вокруг колена, у которых есть другие источники боли в колене, такие как бурсы, жировая ткань и хирургия колена в анамнезе,
- Те, кто находится в степени 1 или 4 по рентгенологической постановке Келлгрена-Лоуренса.
- Те, кто участвовал в тренировке ног с отягощениями за последние 6 месяцев
- Участники с высоким риском венозного тромбоза (операции на нижних конечностях, сердечно-сосудистые заболевания, включая высокое кровяное давление (> 140/90) за последние 6 месяцев),
- Диабет, беременность, необъяснимая боль в груди или болезни сердца, обморок или головокружение во время физической активности/упражнений.
- Если упражнения противопоказаны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычные упражнения
12-недельная силовая тренировка с более высокой нагрузкой (% 70-80 от 1 повторного максимума)
|
12-недельные силовые упражнения для коленей
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения по ограничению выделения крови
12-недельная силовая тренировка с низкой нагрузкой (20-30% от 1 повторного максимума) с использованием манжеты вокруг бедра
|
12-недельные силовые упражнения для коленей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Интенсивность боли оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), разделенной на 10 равных интервалов.
«0» означает отсутствие боли, а «10» — невыносимую боль.
Более высокие баллы указывают на меньшую интенсивность боли.
|
12 недель
|
|
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 12 недель
|
среди пациентов с остеоартрозом коленного и/или тазобедренного сустава.
Индекс является самоуправляемым, 24 вопроса, 5 баллов Лайкерта.
Баллы варьируются от 0 до 96 для общего WOMAC, где более высокие баллы указывают на худшую функцию.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень вч-СРБ (высокочувствительный С-реактивный белок)
|
12 недель
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется тестом 6-минутной ходьбы
|
12 недель
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется сидя-стоя
|
12 недель
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 12 недель
|
измерено по времени и иди тесту,
|
12 недель
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 4 недели
|
пиковый изометрический крутящий момент разгибателей колена, измеренный миометром.
|
4 недели
|
|
Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 12 недель
|
Измерено с помощью МРТ
|
12 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется на одном и том же уровне четырехглавой мышцы до и после применения.
|
12 недель
|
|
Анкета Краткая форма-36
Временное ограничение: 12 недель
|
SF-36 форма качества жизни
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Учебный стул: Candan Algun, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-722.02-E.34224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
через 3 месяца после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан