Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodflödesbegränsningsövningar och konservativa övningar vid knäartros

14 mars 2022 uppdaterad av: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Jämförelse av blodflödesbegränsningsövningar med konservativa övningar vid knäartros: en randomiserad kontrollerad enkelblind studie.

Knäartros (OA) är en reumatisk sjukdom som orsakar allvarliga broskskador i knäleden. Måttlig fysisk aktivitet kan bromsa broskdegeneration i måttliga OA-stadier. Anmärkningsvärd svaghet och atrofi i quadriceps och hamstrings är ett vanligt problem hos patienter med kronisk artros, men vid artrit kan det vara svårt att uppnå styrkeökningar på grund av smärtan som orsakas av tunga belastningsresistenta övningar. Att träna med dessa höga belastningar kanske inte är möjligt eller kan skada smärtsamma artritiska knän. Av denna anledning har på senare tid blodflödesbegränsningsövningar riktats mot att uppnå samma vinst genom att träna med lägre belastning genom att begränsa blodflödet med en manschett. Vi strävade efter att begränsa blodflödet i knäna med artros och att ge styrka och smärtreducering genom konventionella övningar som ges rutinmässigt. Vår hypotes i denna studie är att övningar där blodflödesbegränsningar tränar kommer att minska smärta och öka styrkan såväl som konventionella övningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartros är en reumatisk sjukdom som orsakar allvarliga broskskador i knäleden. Måttlig fysisk aktivitet kan bromsa broskdegeneration i måttliga OA-stadier. Anmärkningsvärd svaghet och atrofi i quadriceps och hamstrings är ett vanligt problem hos patienter med kronisk artros, men vid artrit kan det vara svårt att uppnå styrkeökningar på grund av smärtan som orsakas av tunga belastningsresistenta övningar. Att träna med dessa höga belastningar kanske inte är möjligt eller kan skada smärtsamma artritiska knän. Av denna anledning har på senare tid blodflödesbegränsande övningar riktats mot att uppnå samma vinst genom att träna med lägre belastning genom att begränsa blodflödet med en manschett. Vi strävade efter att begränsa blodflödet i knäna med artros och att ge styrka och smärtreducering genom konventionella övningar som ges rutinmässigt. Vår hypotes i denna studie är att övningar som begränsar blodflödet kommer att minska smärta och öka styrkan såväl som konventionella övningar. Fyrtio patienter diagnostiserade med knäartros genom röntgen kommer att inkluderas i studien. Individer av grad II-III (hög frekvens av träningsterapi) enligt Kellgren Lawrence-klassificeringen kommer att inkluderas. Patienter med diagnosen ortopedi och traumatologi kommer att delas slumpmässigt in i två grupper enligt ordningsföljden för inträde genom dörren. Konventionella övningar som ökar muskelstyrkan, flexibiliteten och minskar smärtan kommer att inkluderas i den första gruppen. I den andra gruppen kommer samma övningar att användas, men under appliceringen kommer en manschett att placeras på låret och blodflödet kommer att förhindras genom uppblåsning, därför kommer övningar med lägre belastning att utföras. Övningar kommer att tränas under 12 veckor och resultat före träning kommer att jämföras inom och mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
        • Gizem Ergezen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldrarna 45-70, diagnostiserade med knäartros enligt kriterierna från American College of Rheumatology.
  • Deltagare som uppgav att svårighetsgraden av knäsmärta som ska utvärderas med Visual Analog Pain Scale (VAS) är mellan 2-8
  • Deltagare som är frivilliga för studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har patella subluxation eller dislokation runt knät, som har andra källor till knäsmärta som bursae, fettkudde och en historia av knäoperationer,
  • De som går i klass 1 eller 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska iscensättning
  • De som har deltagit i benviktsträning under de senaste 6 månaderna
  • Deltagare som löper hög risk för venös trombos (operation av nedre extremiteter, kardiovaskulära tillstånd inklusive högt blodtryck (> 140/90) under de senaste 6 månaderna),
  • Diabetes, graviditet, oförklarlig bröstsmärta eller hjärtsjukdom, svimning eller yrsel under fysisk aktivitet/träning.
  • Om träning är kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Konventionella övningar
12 veckor lång styrketräningsövning med högre belastning (%70-80 av 1 repetitiv max)
Övrig: Träning
12 veckor långa styrketräningsövningar för knä
EXPERIMENTELL: Blood Flof Restriktionsövningar
12 veckor lång styrketräningsövning med lägre belastning (%20-30 av 1 repetitiv max) genom att använda manschetten runt låret
Övrig: Träning
12 veckor långa styrketräningsövningar för knä

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: 12 veckor
Smärtintensiteter som bedöms med visuell analog skala (VAS) uppdelad i 10 lika intervall. "0" betyder ingen smärta och "10" betyder outhärdlig smärta. Högre poäng indikerar värre smärtintensitet.
12 veckor
WOMAC poäng
Tidsram: 12 veckor
poäng bland patienter med knä- och/eller höftledsartros. Indexet är självadministrativt, 24 frågor, 5-punkts Likert. Poäng varierar från 0 till 96 för den totala WOMAC där högre poäng indikerar sämre funktion.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 12 veckor
hs-CRP (högkänsligt C-reaktivt protein) nivå
12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
mätt med 6 minuters gångtest
12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
mätt med sitt-stå-test
12 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
mätt med time up and go test,
12 veckor
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
topp isometriskt knäextensorvridmoment mätt med myometer.
4 veckor
Quadriceps tvärsnittsarea
Tidsram: 12 veckor
Mäts med MRT
12 veckor
Lårets omkrets
Tidsram: 12 veckor
mätt i samma nivå av quadriceps före och efter applicering.
12 veckor
Kort Form-36 frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
SF-36 livskvalitetsform
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Candan Algun, PhD, Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

11 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (FAKTISK)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-722.02-E.34224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

med start 3 månader efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertrofi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera