Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlást korlátozó gyakorlatok és konzervatív gyakorlatok térd osteoarthritisben

2022. március 14. frissítette: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Véráramlás-korlátozási gyakorlatok összehasonlítása konzervatív gyakorlatokkal térdízületi osteoarthritisben: Randomizált, kontrollált egy-vak vizsgálat.

A térd osteoarthritis (OA) egy reumás betegség, amely súlyos porckárosodást okoz a térdízületben. A mérsékelt fizikai aktivitás lelassíthatja a porcdegenerációt a mérsékelt OA szakaszokban. A quadriceps és a hamstring figyelemreméltó gyengesége és sorvadása gyakori probléma a krónikus osteoarthritisben szenvedő betegeknél, ízületi gyulladásban azonban nehéz lehet erőnövekedést elérni a nagy terhelésnek ellenálló gyakorlatok okozta fájdalom miatt. Előfordulhat, hogy ezekkel a nagy terhelésekkel nem lehet gyakorolni, vagy megsérülhet a fájdalmas ízületi gyulladásos térd. Emiatt az utóbbi időben a véráramlás-korlátozó gyakorlatokat arra irányítják, hogy kisebb terhelés mellett, mandzsettával korlátozva a véráramlást, ugyanazt a nyereséget érjék el. Célunk az volt, hogy korlátozzuk a véráramlást az osteoarthritises térdekben, valamint erőnövekedést és fájdalomcsillapítást biztosítsunk a rutinszerűen végzett hagyományos gyakorlatokkal. Ebben a tanulmányban az a hipotézisünk, hogy a véráramlást korlátozó gyakorlatok csökkentik a fájdalmat és növelik az erőt, valamint a hagyományos gyakorlatok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térd osteoarthritis egy reumás betegség, amely súlyos porckárosodást okoz a térdízületben. A mérsékelt fizikai aktivitás lelassíthatja a porcdegenerációt a mérsékelt OA szakaszokban. A quadriceps és a hamstring figyelemreméltó gyengesége és sorvadása gyakori probléma a krónikus osteoarthritisben szenvedő betegeknél, ízületi gyulladásban azonban nehéz lehet erőnövekedést elérni a nagy terhelésnek ellenálló gyakorlatok okozta fájdalom miatt. Előfordulhat, hogy ezekkel a nagy terhelésekkel nem lehet gyakorolni, vagy megsérülhet a fájdalmas ízületi gyulladásos térd. Emiatt az utóbbi időben a véráramlást korlátozó gyakorlatokat arra irányítják, hogy kisebb terhelés mellett mandzsettával korlátozzák a véráramlást. Célunk az volt, hogy korlátozzuk a véráramlást az osteoarthritises térdekben, valamint erőnövekedést és fájdalomcsillapítást biztosítsunk a rutinszerűen végzett hagyományos gyakorlatokkal. Ebben a tanulmányban az a hipotézisünk, hogy a véráramlást korlátozó gyakorlatok csökkentik a fájdalmat és növelik az erőt, valamint a hagyományos gyakorlatok. Negyven olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél térdízületi gyulladást diagnosztizáltak röntgenvizsgálattal. A Kellgren Lawrence-besorolás szerinti II-III. fokozatú (magas gyakorlati terápia arányú) egyének is szerepelnek benne. Az ortopédiai és traumatológiai diagnózisú betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják az ajtón keresztüli belépés sorrendje szerint. Az első csoportba azok a hagyományos gyakorlatok tartoznak, amelyek növelik az izomerőt, rugalmasságot és csökkentik a fájdalmat. A második csoportban ugyanazokat a gyakorlatokat alkalmazzuk, de az alkalmazás során mandzsetta kerül a combra, és a véráramlást felfújással akadályozzuk meg, ezért kisebb terhelésű gyakorlatokat végeznek. A gyakorlatokat 12 héten keresztül gyakorolják, és a gyakorlatok előtti eredményeket összehasonlítják a csoportokon belül és a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
        • Gizem Ergezen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45-70 év közötti résztvevők, akiknél az American College of Rheumatology kritériumai szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
  • Azok a résztvevők, akik azt állították, hogy a vizuális analóg fájdalomskálával (VAS) értékelendő térdfájdalom súlyossága 2-8
  • Azok a résztvevők, akik önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknél a térdkalács szubluxációja vagy elmozdulása van a térd körül, akiknél a térdfájdalom más forrása is van, például bursa, zsírpárna és térdműtéten esett át,
  • Azok, akik a Kellgren-Lawrence radiográfiai staging szerint 1. vagy 4. osztályban vannak
  • Azok, akik az elmúlt 6 hónapban részt vettek lábsúlyos edzésen
  • Azok a résztvevők, akiknél magas a vénás trombózis kockázata (alsó végtagi műtét, szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást (> 140/90) az elmúlt 6 hónapban),
  • Cukorbetegség, terhesség, megmagyarázhatatlan mellkasi fájdalom vagy szívbetegség, ájulás vagy szédülés fizikai aktivitás/edzés közben.
  • Ha a testmozgás ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hagyományos gyakorlatok
12 hetes erősítő edzés nagyobb terhelés mellett (1 ismétlődő maximum 70-80%-a)
12 hetes erősítő gyakorlatok térdre
KÍSÉRLETI: Vérfolt-korlátozási gyakorlatok
12 hetes erősítő edzés kisebb terhelés mellett (20-30% az 1 ismétlődő maximumból) a comb körüli mandzsetta használatával
12 hetes erősítő gyakorlatok térdre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, 10 egyenlő intervallumra osztva. A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent. A magasabb pontszámok rosszabb fájdalomintenzitást jeleznek.
12 hét
WOMAC pontszám
Időkeret: 12 hét
pontszám a térd- és/vagy csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek körében. Az Index önkiszolgálós, 24 kérdésből álló, 5 pontos Likert. A teljes WOMAC pontszáma 0 és 96 között van, ahol a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: 12 hét
hs-CRP (nagyon érzékeny C-reaktív protein) szint
12 hét
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
6 perces sétateszttel mérve
12 hét
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
ülő-állás teszttel mérjük
12 hét
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
timed up and go teszttel mérve,
12 hét
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 4 hét
izometrikus csúcs izometrikus térdfeszítő nyomaték myométerrel mérve.
4 hét
Quadriceps keresztmetszete
Időkeret: 12 hét
MRI-vel mérve
12 hét
A comb kerülete
Időkeret: 12 hét
azonos szintű négyfejű izomban mérve az alkalmazás előtt és után.
12 hét
Rövid Form-36 kérdőív
Időkeret: 12 hét
SF-36 életminőségi forma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • Tanulmányi szék: Candan Algun, PhD, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 3 hónappal kezdődik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Iratkozz fel