Bloedstroombeperkingsoefeningen en conservatieve oefeningen bij artrose van de knie
14 maart 2022 bijgewerkt door: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Vergelijking van oefeningen om de bloedstroom te beperken met conservatieve oefeningen bij artrose van de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde studie.
Knieartrose (OA) is een reumatische aandoening die ernstige kraakbeenschade in het kniegewricht veroorzaakt.
Matige lichamelijke activiteit kan de afbraak van kraakbeen in matige artrosestadia vertragen.
Opmerkelijke zwakte en atrofie van de quadriceps en hamstrings is een veelvoorkomend probleem bij patiënten met chronische artrose, maar bij artritis kan het moeilijk zijn om krachttoename te bereiken vanwege de pijn die wordt veroorzaakt door zware, belastbare oefeningen.
Trainen met deze hoge belastingen is misschien niet mogelijk of kan pijnlijke jichtige knieën verwonden.
Om deze reden zijn de laatste tijd oefeningen voor het beperken van de bloedstroom gericht op het bereiken van dezelfde winst door te oefenen met lagere belastingen door de bloedstroom te beperken met een manchet.
We wilden de doorbloeding in artroseknieën beperken en krachttoename en pijnvermindering bieden door conventionele oefeningen die routinematig worden gegeven.
Onze hypothese in deze studie is dat oefeningen die de bloedstroom beperken, pijn zullen verminderen en kracht zullen vergroten, evenals conventionele oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose is een reumatische aandoening die ernstige kraakbeenschade in het kniegewricht veroorzaakt.
Matige lichamelijke activiteit kan de afbraak van kraakbeen in matige artrosestadia vertragen.
Opmerkelijke zwakte en atrofie van de quadriceps en hamstrings is een veelvoorkomend probleem bij patiënten met chronische artrose, maar bij artritis kan het moeilijk zijn om krachttoename te bereiken vanwege de pijn die wordt veroorzaakt door zware, belastbare oefeningen.
Trainen met deze hoge belastingen is misschien niet mogelijk of kan pijnlijke jichtige knieën verwonden.
Om deze reden zijn de laatste tijd bloedstroombeperkende oefeningen bedoeld om dezelfde winst te bereiken door te oefenen met lagere belasting door de bloedstroom te beperken met een manchet.
We wilden de doorbloeding in artroseknieën beperken en krachttoename en pijnvermindering bieden door conventionele oefeningen die routinematig worden gegeven.
Onze hypothese in deze studie is dat oefeningen die de bloedstroom beperken, pijn verminderen en kracht vergroten, net als conventionele oefeningen.
Veertig patiënten met de diagnose artrose van de knie door middel van röntgenfoto's zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Personen van graad II-III (hoge mate van oefentherapie) volgens de Kellgren Lawrence-classificatie zullen worden opgenomen.
Patiënten met de diagnose orthopedie en traumatologie worden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens de volgorde van binnenkomst door de deur.
Conventionele oefeningen die de spierkracht en flexibiliteit vergroten en pijn verminderen, worden opgenomen in de eerste groep.
In de tweede groep worden dezelfde oefeningen gebruikt, maar tijdens het aanbrengen wordt een manchet op de dij geplaatst en wordt de bloedstroom verhinderd door op te blazen, daarom zullen oefeningen met lagere belasting worden uitgevoerd.
Gedurende 12 weken wordt er geoefend en worden de resultaten van vóór de training binnen en tussen groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 45 en 70 jaar, gediagnosticeerd met knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology.
- Deelnemers die verklaarden dat de ernst van kniepijn die moet worden geëvalueerd met Visual Analog Pain Scale (VAS) tussen 2-8 ligt
- Deelnemers die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met patellaire subluxatie of dislocatie rond de knie, die andere bronnen van kniepijn hebben, zoals bursae, vetkussentje en een voorgeschiedenis van knieoperaties,
- Degenen die volgens de Kellgren-Lawrence radiografische enscenering in graad 1 of 4 zitten
- Degenen die in de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan beengewichttraining
- Deelnemers die een hoog risico lopen op veneuze trombose (operaties aan de onderste ledematen, cardiovasculaire aandoeningen waaronder hoge bloeddruk (> 140/90) in de afgelopen 6 maanden),
- Diabetes, zwangerschap, onverklaarbare pijn op de borst of hartziekte, flauwvallen of duizeligheid tijdens lichamelijke activiteit/oefeningen.
- Als lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Conventionele oefeningen
12 weken durende krachttraining met de hogere belasting (%70-80 van 1 herhalingsmaximum)
|
12 weken durende krachttraining oefeningen voor de knie
|
|
EXPERIMENTEEL: Blood Flof Restriction-oefeningen
12 weken durende krachttraining met de lagere belasting (%20-30 van 1 herhalingsmaximum) met behulp van een manchet rond de dij
|
12 weken durende krachttraining oefeningen voor de knie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijnintensiteiten die worden beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS) verdeeld over 10 gelijke intervallen.
"0" betekent geen pijn en "10" betekent ondraaglijke pijn.
Hogere scores duiden op een slechtere pijnintensiteit.
|
12 weken
|
|
WOMAC-score
Tijdsspanne: 12 weken
|
score bij patiënten met knie- en/of heupartrose.
De Index wordt door uzelf beheerd, 24 vragen, 5-punts Likert.
Scores variëren van 0 tot 96 voor de totale WOMAC, waarbij hogere scores een slechtere functie aangeven.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
hs-CRP (hoog gevoelig C-reactief proteïne) niveau
|
12 weken
|
|
Fysieke Functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door 6 minuten looptest
|
12 weken
|
|
Fysieke Functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door zit-sta test
|
12 weken
|
|
Fysieke Functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten door getimede up and go-test,
|
12 weken
|
|
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
maximale isometrische knie-extensorkoppel gemeten door myometer.
|
4 weken
|
|
Quadriceps dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten door MRI
|
12 weken
|
|
Omtrek van de dij
Tijdsspanne: 12 weken
|
gemeten op hetzelfde niveau van de quadriceps voor en na het aanbrengen.
|
12 weken
|
|
Korte Form-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
SF-36 levenskwaliteit vorm
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Studie stoel: Candan Algun, PhD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-722.02-E.34224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 3 maanden na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .